Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросслинкинг для лечения инфекции роговицы

19 октября 2017 г. обновлено: Price Vision Group

Проспективная рандомизированная двойная слепая оценка продолжительности лечения системой UVX для лечения инфекционного кератита

В этом исследовании сравнивается 45-минутная и 30-минутная продолжительность лечения системой кросслинкинга роговицы UVX для лечения инфекций роговицы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика инфекционного кератита

Критерий исключения:

  • язва роговицы с прободением
  • язва роговицы, вызвавшая десцеметоцеле
  • женщины, которые беременны или кормят грудью
  • пациенты с ослабленным иммунитетом или нежелающие или неспособные соблюдать режим лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 30-минутная продолжительность света
30-минутная обработка светом UVX
Лекарство: рибофлавин
рибофлавин 0,1% наносят каждые 2 минуты в течение 30 минут
Устройство: УФ-свет
Источник света UVX с длиной волны 365 нм применяется с постоянным применением рибофлавина 0,1%
Активный компаратор: Продолжительность света 45 минут
45-минутная обработка светом UVX
Устройство: УФ-свет
Источник света UVX с длиной волны 365 нм применяется с постоянным применением рибофлавина 0,1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время реэпителизации
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6, день 7, неделя 2 и последующие еженедельные оценки до завершения реэпителизации
День 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6, день 7, неделя 2 и последующие еженедельные оценки до завершения реэпителизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до разрешения стромальной инфильтрации
Временное ограничение: день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6, день 7, неделя 2 и последующие еженедельные оценки до полного разрешения инфильтрата
день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6, день 7, неделя 2 и последующие еженедельные оценки до полного разрешения инфильтрата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Price Vision Group

Соавторы

Cornea Research Foundation of America

Следователи

  • Главный следователь: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-0143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться