Crosslinking para tratamento de infecção da córnea
19 de outubro de 2017 atualizado por: Price Vision Group
Uma avaliação prospectiva randomizada e duplamente mascarada da duração do tratamento do sistema UVX para tratamento de ceratite infecciosa
Este estudo está comparando durações de tratamento de 45 minutos e 30 minutos com o sistema UVX de reticulação corneana para tratar infecções da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Price Vision Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ceratite infecciosa
Critério de exclusão:
- úlcera de córnea que perfurou
- úlcera de córnea que produziu uma descemetocele
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- pacientes imunocomprometidos ou relutantes ou incapazes de cumprir um regime de medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 30 minutos de duração de luz
Tratamento de 30 minutos com luz UVX
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riboflavina 0,1% é aplicada a cada 2 minutos por 30 minutos
A fonte de luz de comprimento de onda UVX de 365 nm é aplicada com aplicação contínua de riboflavina 0,1%
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Comparador Ativo: 45 minutos de duração de luz
Tratamento de 45 minutos com luz UVX
|
A fonte de luz de comprimento de onda UVX de 365 nm é aplicada com aplicação contínua de riboflavina 0,1%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para reepitelização
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, semana 2 e avaliações semanais subsequentes até a reepitelização estar completa
|
Dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, semana 2 e avaliações semanais subsequentes até a reepitelização estar completa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para resolução da infiltração estromal
Prazo: dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, semana 2 e avaliações semanais subsequentes até que o infiltrado esteja completamente resolvido
|
dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, semana 2 e avaliações semanais subsequentes até que o infiltrado esteja completamente resolvido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis W Price, MD, Price Vision Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iseli HP, Thiel MA, Hafezi F, Kampmeier J, Seiler T. Ultraviolet A/riboflavin corneal cross-linking for infectious keratitis associated with corneal melts. Cornea. 2008 Jun;27(5):590-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318169d698.
- Davis SA, Bovelle R, Han G, Kwagyan J. Corneal collagen cross-linking for bacterial infectious keratitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 17;6(6):CD013001. doi: 10.1002/14651858.CD013001.pub2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0143
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