Enlace cruzado para el tratamiento de la infección de la córnea
19 de octubre de 2017 actualizado por: Price Vision Group
Una evaluación prospectiva aleatorizada con doble enmascaramiento de la duración del tratamiento del sistema UVX para el tratamiento de la queratitis infecciosa
Este estudio compara duraciones de tratamiento de 45 y 30 minutos con el sistema de enlace cruzado corneal UVX para tratar infecciones de la córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Price Vision Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de queratitis infecciosa
Criterio de exclusión:
- úlcera corneal que ha perforado
- úlcera corneal que ha producido un descemetocele
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- pacientes inmunocomprometidos o que no quieren o no pueden cumplir con un régimen de medicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 30 minutos de duración de la luz
Tratamiento de 30 minutos con luz UVX
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se aplica riboflavina al 0,1% cada 2 minutos durante 30 minutos
Se aplica una fuente de luz de longitud de onda UVX de 365 nm con una aplicación continua de riboflavina al 0,1 %
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Comparador activo: 45 minutos de duración de la luz
Tratamiento de 45 minutos con luz UVX
|
Se aplica una fuente de luz de longitud de onda UVX de 365 nm con una aplicación continua de riboflavina al 0,1 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de reepitelización
Periodo de tiempo: Día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7, semana 2 y evaluaciones semanales posteriores hasta que se complete la reepitelización
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Día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7, semana 2 y evaluaciones semanales posteriores hasta que se complete la reepitelización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de resolución de la infiltración estromal
Periodo de tiempo: día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7, semana 2 y evaluaciones semanales posteriores hasta que el infiltrado se resuelva por completo
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día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7, semana 2 y evaluaciones semanales posteriores hasta que el infiltrado se resuelva por completo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis W Price, MD, Price Vision Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iseli HP, Thiel MA, Hafezi F, Kampmeier J, Seiler T. Ultraviolet A/riboflavin corneal cross-linking for infectious keratitis associated with corneal melts. Cornea. 2008 Jun;27(5):590-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318169d698.
- Davis SA, Bovelle R, Han G, Kwagyan J. Corneal collagen cross-linking for bacterial infectious keratitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 17;6(6):CD013001. doi: 10.1002/14651858.CD013001.pub2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0143
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