酸素正常状態および全身性高酸素症中の健康な被験者における網膜血流、網膜酸素化および網膜酸素抽出の測定
2017年3月9日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
内部網膜は、十分な網膜血液供給に決定的に依存しています。
網膜が虚血性および低酸素状態になると、網膜血管新生による重度の視力喪失を引き起こします。
しかし、網膜血流と網膜酸素化の測定は依然として困難な作業です。
網膜の酸素化に関する情報は、人間の研究からはほとんど入手できません。
現在の議定書では、研究者は、革新的な技術の数を組み合わせることにより、網膜血流、網膜酸素化および網膜酸素抽出の測定を可能にする手順を提案します。
具体的には、網膜血管径は網膜血管アナライザーで、網膜血流速度は双方向レーザードップラー流速計で、網膜酸素化は網膜眼底画像の分光学的評価で測定されます。
これにより、網膜機能の基本的なパラメーターである網膜酸素抽出の計算が可能になります。
今まで、網膜酸素抽出のデータは文献で入手できません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳の男女
- 非喫煙者
- 15パーセンタイルから85パーセンタイルまでのボディマス指数
- -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
- 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り、正常な検査値
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt
除外基準:
- -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -過去3週間の経口避妊薬以外の薬物による治療
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 過去3週間の献血
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
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100%酸素吸入30分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜血流速度 網膜血管径 網膜血管の酸素飽和度 これらのパラメータから計算される酸素抽出
時間枠：1研究日に20分間の眼血流測定
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1研究日に20分間の眼血流測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月10日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。