- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00914407
Messung des retinalen Blutflusses, der retinalen Sauerstoffversorgung und der retinalen Sauerstoffextraktion bei gesunden Probanden während Normoxie und systemischer Hyperoxie
9. März 2017 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Die innere Netzhaut ist entscheidend von einer ausreichenden retinalen Blutversorgung abhängig.
Wenn die Netzhaut ischämisch und hypoxisch wird, führt dies zu einem schweren Sehverlust aufgrund einer retinalen Neovaskularisation.
Die Messung des retinalen Blutflusses und der retinalen Oxygenierung ist jedoch immer noch eine schwierige Aufgabe.
Informationen zur retinalen Oxygenierung sind aus Studien am Menschen so gut wie nicht verfügbar.
Im vorliegenden Protokoll schlagen die Forscher ein Verfahren vor, das die Messung des retinalen Blutflusses, der retinalen Sauerstoffversorgung und der retinalen Sauerstoffextraktion durch die Kombination einer Reihe innovativer Techniken ermöglicht.
Insbesondere werden retinale Gefäßdurchmesser mit einem Retinal Vessel Analyzer, retinale Blutgeschwindigkeiten mit bidirektionaler Laser-Doppler-Velocimetrie und retinale Oxygenierung mit spektroskopischer Auswertung von retinalen Fundusbildern gemessen.
Dies ermöglicht die Berechnung der retinalen Sauerstoffextraktion, einem grundlegenden Parameter der Netzhautfunktion.
Bisher sind in der Literatur keine Daten zur retinalen Sauerstoffextraktion verfügbar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Nichtraucher
- Body-Mass-Index zwischen 15. und 85. Perzentil
- Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Arzneimittel außer oralen Kontrazeptiva
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gesunde Themen
|
100 % Sauerstoffinhalation für 30 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchblutungsgeschwindigkeit der Netzhaut Durchmesser der Netzhautgefäße Sauerstoffsättigung der Netzhautgefäße Aus diesen Parametern berechnete Sauerstoffextraktion
Zeitfenster: 20-minütige okulare Blutflussmessung an 1 Studientag
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20-minütige okulare Blutflussmessung an 1 Studientag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-030209
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