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Medición del flujo sanguíneo retinal, oxigenación retinal y extracción de oxígeno retinal en sujetos sanos durante la normoxia y la hiperoxia sistémica

9 de marzo de 2017 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
La retina interna depende de manera crucial de un suministro adecuado de sangre a la retina. Cuando la retina se vuelve isquémica e hipóxica, se produce una pérdida grave de la visión debido a la neovascularización retiniana. Sin embargo, la medición del flujo sanguíneo retiniano y la oxigenación retiniana sigue siendo una tarea difícil. La información sobre la oxigenación de la retina casi no está disponible a partir de estudios en humanos. En el presente protocolo, los investigadores proponen un procedimiento que permite la medición del flujo sanguíneo retiniano, la oxigenación retiniana y la extracción de oxígeno retiniano mediante la combinación de una serie de técnicas innovadoras. Específicamente, los diámetros de los vasos retinianos se medirán con un analizador de vasos retinianos, las velocidades sanguíneas retinianas con velocimetría Doppler láser bidireccional y la oxigenación retiniana con evaluación espectroscópica de imágenes de fondo de retina. Esto permitirá el cálculo de la extracción de oxígeno de la retina, un parámetro fundamental de la función de la retina. Hasta ahora, no hay datos disponibles en la literatura para la extracción de oxígeno retiniano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 35 años
  • no fumadores
  • Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco excepto anticonceptivos orales
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sujetos sanos
Inhalación de oxígeno al 100% durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de la sangre retiniana Diámetros de los vasos retinianos Saturación de oxígeno de los vasos retinianos Extracción de oxígeno calculada a partir de estos parámetros
Periodo de tiempo: Medición de flujo sanguíneo ocular de 20 min en 1 día de estudio
Medición de flujo sanguíneo ocular de 20 min en 1 día de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-030209

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