- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00914407
Medição do Fluxo Sanguíneo Retiniano, Oxigenação Retiniana e Extração Retiniana de Oxigênio em Indivíduos Saudáveis Durante Normóxia e Hiperóxia Sistêmica
9 de março de 2017 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A retina interna é crucialmente dependente de um suprimento sanguíneo adequado da retina.
Quando a retina se torna isquêmica e hipóxica, isso resulta em perda de visão grave devido à neovascularização da retina.
A medição do fluxo sanguíneo da retina e da oxigenação da retina é, no entanto, ainda uma tarefa difícil.
Informações sobre a oxigenação da retina quase não estão disponíveis em estudos humanos.
No presente protocolo, os investigadores propõem um procedimento que permite a medição do fluxo sanguíneo da retina, oxigenação da retina e extração de oxigênio da retina, combinando várias técnicas inovadoras.
Especificamente, os diâmetros dos vasos da retina serão medidos com um Retinal Vessel Analyzer, as velocidades do sangue da retina com velocimetria laser Doppler bidirecional e a oxigenação da retina com avaliação espectroscópica das imagens do fundo da retina.
Isso permitirá o cálculo da extração de oxigênio da retina, um parâmetro fundamental da função da retina.
Até o momento, não há dados disponíveis na literatura sobre a extração de oxigênio da retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
- não fumantes
- Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento, exceto contraceptivos orais
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sujeitos saudáveis
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Inalação de oxigênio a 100% por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade sanguínea da retina Diâmetros dos vasos da retina Saturação de oxigênio dos vasos da retina Extração de oxigênio calculada a partir desses parâmetros
Prazo: 20 min de medição do fluxo sanguíneo ocular em 1 dia de estudo
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20 min de medição do fluxo sanguíneo ocular em 1 dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
10 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-030209
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