Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição do Fluxo Sanguíneo Retiniano, Oxigenação Retiniana e Extração Retiniana de Oxigênio em Indivíduos Saudáveis ​​Durante Normóxia e Hiperóxia Sistêmica

9 de março de 2017 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A retina interna é crucialmente dependente de um suprimento sanguíneo adequado da retina. Quando a retina se torna isquêmica e hipóxica, isso resulta em perda de visão grave devido à neovascularização da retina. A medição do fluxo sanguíneo da retina e da oxigenação da retina é, no entanto, ainda uma tarefa difícil. Informações sobre a oxigenação da retina quase não estão disponíveis em estudos humanos. No presente protocolo, os investigadores propõem um procedimento que permite a medição do fluxo sanguíneo da retina, oxigenação da retina e extração de oxigênio da retina, combinando várias técnicas inovadoras. Especificamente, os diâmetros dos vasos da retina serão medidos com um Retinal Vessel Analyzer, as velocidades do sangue da retina com velocimetria laser Doppler bidirecional e a oxigenação da retina com avaliação espectroscópica das imagens do fundo da retina. Isso permitirá o cálculo da extração de oxigênio da retina, um parâmetro fundamental da função da retina. Até o momento, não há dados disponíveis na literatura sobre a extração de oxigênio da retina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
  • não fumantes
  • Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento, exceto contraceptivos orais
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sujeitos saudáveis
Inalação de oxigênio a 100% por 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade sanguínea da retina Diâmetros dos vasos da retina Saturação de oxigênio dos vasos da retina Extração de oxigênio calculada a partir desses parâmetros
Prazo: 20 min de medição do fluxo sanguíneo ocular em 1 dia de estudo
20 min de medição do fluxo sanguíneo ocular em 1 dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

10 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-030209

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever