Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av retinal blodstrøm, retinal oksygenering og retinal oksygenekstraksjon hos friske personer under normoksi og systemisk hyperoksi

9. mars 2017 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Den indre netthinnen er avgjørende avhengig av tilstrekkelig netthinneblodforsyning. Når netthinnen blir iskemisk og hypoksisk resulterer dette i alvorlig synstap på grunn av retinal neovaskularisering. Måling av retinal blodstrøm og retinal oksygenering er imidlertid fortsatt en vanskelig oppgave. Informasjon om retinal oksygenering er nesten utilgjengelig fra studier på mennesker. I denne protokollen foreslår etterforskerne en prosedyre som tillater måling av retinal blodstrøm, retinal oksygenering og retinal oksygenekstraksjon ved å kombinere en rekke innovative teknikker. Spesifikt vil netthinnekardiametre bli målt med en retinal karanalysator, retinale blodhastigheter med toveis laser-dopplervelosimetri og retinal oksygenering med spektroskopisk evaluering av netthinnefundusbilder. Dette vil tillate beregning av retinal oksygenekstraksjon, en grunnleggende parameter for netthinnefunksjon. Til nå er ingen data for retinal oksygenekstraksjon tilgjengelig i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
  • Ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling i de foregående 3 ukene med et hvilket som helst medikament unntatt p-piller
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sunne fag
Legemiddel: Oksygen
100 % oksygen inhalering i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinneblodhastighet Netthinnekardiametre Oksygenmetning av netthinnekar Oksygenekstraksjon beregnet fra disse parameterne
Tidsramme: 20 min okulær blodstrømmåling på 1 studiedag
20 min okulær blodstrømmåling på 1 studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-030209

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere