- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00914407
Meting van retinale doorbloeding, retinale oxygenatie en retinale zuurstofextractie bij gezonde proefpersonen tijdens normoxie en systemische hyperoxie
9 maart 2017 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Het binnenste netvlies is cruciaal afhankelijk van een adequate bloedtoevoer naar het netvlies.
Wanneer het netvlies ischemisch en hypoxisch wordt, resulteert dit in ernstig verlies van het gezichtsvermogen als gevolg van neovascularisatie van het netvlies.
Het meten van de retinale doorbloeding en retinale oxygenatie is echter nog steeds een moeilijke taak.
Informatie over retinale oxygenatie is bijna niet beschikbaar in studies bij mensen.
In het huidige protocol stellen de onderzoekers een procedure voor die de meting van de retinale bloedstroom, retinale oxygenatie en retinale zuurstofextractie mogelijk maakt door een aantal innovatieve technieken te combineren.
Concreet zullen de diameters van de retinale vaten worden gemeten met een Retinal Vessel Analyzer, retinale bloedsnelheden met bi-directionele laser Doppler-snelheidsmeting en retinale oxygenatie met spectroscopische evaluatie van retinale fundusbeelden.
Dit zal de berekening van de retinale zuurstofextractie mogelijk maken, een fundamentele parameter van de retinale functie.
Tot nu toe zijn er in de literatuur geen gegevens beschikbaar over retinale zuurstofextractie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar
- Niet-rokers
- Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met elk geneesmiddel behalve orale anticonceptiva
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Gezonde onderwerpen
|
100% zuurstofinademing gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retinale bloedsnelheid Diameters van retinale vaten Zuurstofverzadiging van retinale vaten Zuurstofextractie zoals berekend op basis van deze parameters
Tijdsspanne: 20 min oculaire bloedstroommeting op 1 studiedag
|
20 min oculaire bloedstroommeting op 1 studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-030209
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk