Измерение ретинального кровотока, оксигенации сетчатки и экстракции кислорода сетчаткой у здоровых субъектов во время нормоксии и системной гипероксии
9 марта 2017 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Внутренняя сетчатка в решающей степени зависит от адекватного кровоснабжения сетчатки.
Когда сетчатка становится ишемической и гипоксической, это приводит к тяжелой потере зрения из-за неоваскуляризации сетчатки.
Однако измерение ретинального кровотока и оксигенации сетчатки все еще остается сложной задачей.
Информация об оксигенации сетчатки практически отсутствует в исследованиях на людях.
В настоящем протоколе исследователи предлагают процедуру, позволяющую измерять кровоток сетчатки, оксигенацию сетчатки и экстракцию кислорода сетчатки путем объединения ряда инновационных методов.
В частности, диаметр сосудов сетчатки будет измеряться с помощью анализатора сосудов сетчатки, скорости крови в сетчатке с помощью двунаправленной лазерной доплеровской велосиметрии и оксигенации сетчатки с помощью спектроскопической оценки изображений глазного дна сетчатки.
Это позволит рассчитать экстракцию кислорода сетчаткой, фундаментальный параметр функции сетчатки.
До настоящего времени в литературе отсутствуют данные по экстракции кислорода сетчаткой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- некурящие
- Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в течение предшествующих 3 недель любым препаратом, кроме оральных контрацептивов
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые предметы
|
Ингаляция 100% кислородом в течение 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость кровотока в сетчатке Диаметры сосудов сетчатки Насыщение кислородом сосудов сетчатки Экстракция кислорода, рассчитанная по этим параметрам
Временное ограничение: 20-минутное измерение глазного кровотока в 1 день исследования
|
20-минутное измерение глазного кровотока в 1 день исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-030209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .