Måling af nethindens blodgennemstrømning, retinal iltning og retinal iltekstraktion hos raske forsøgspersoner under Normoxi og systemisk hyperoksi
9. marts 2017 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Den indre nethinde er afgørende afhængig af en tilstrækkelig nethindeblodforsyning.
Når nethinden bliver iskæmisk og hypoksisk, resulterer dette i alvorligt synstab på grund af nethindens neovaskularisering.
Måling af nethindens blodgennemstrømning og retinal iltning er dog stadig en vanskelig opgave.
Oplysninger om nethindens iltning er næsten ikke tilgængelig fra menneskelige undersøgelser.
I den nuværende protokol foreslår efterforskerne en procedure, der muliggør måling af nethindens blodgennemstrømning, retinal oxygenering og retinal oxygenekstraktion ved at kombinere en række innovative teknikker.
Specifikt vil nethindens kardiametre blive målt med en nethindekaranalysator, retinale blodhastigheder med tovejs laser-dopplerhastighedsmåling og retinal oxygenering med spektroskopisk evaluering af nethindefundusbilleder.
Dette vil give mulighed for beregning af retinal iltekstraktion, en grundlæggende parameter for nethindens funktion.
Indtil nu er der ingen data for retinal oxygenekstraktion tilgængelige i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
- Ikke-rygere
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel undtagen orale præventionsmidler
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde emner
|
100% ilt inhalation i 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens blodhastighed Nethindens kardiametre Iltmætning af nethindens kar Iltekstraktion som beregnet ud fra disse parametre
Tidsramme: 20 min øjenblodgennemstrømningsmåling på 1 undersøgelsesdag
|
20 min øjenblodgennemstrømningsmåling på 1 undersøgelsesdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2009
Først opslået (SKØN)
5. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-030209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .