Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av retinalt blodflöde, retinal syresättning och retinal syreextraktion hos friska personer under normoxi och systemisk hyperoxi

9 mars 2017 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Den inre näthinnan är mycket beroende av en tillräcklig näthinneblodförsörjning. När näthinnan blir ischemisk och hypoxisk resulterar detta i allvarlig synförlust på grund av retinal neovaskularisering. Mätning av retinalt blodflöde och retinal syresättning är dock fortfarande en svår uppgift. Information om retinal syresättning är nästan otillgänglig från mänskliga studier. I föreliggande protokoll föreslår utredarna ett förfarande som möjliggör mätning av retinalt blodflöde, retinal oxygenation och retinal syreextraktion genom att kombinera ett antal innovativa tekniker. Specifikt kommer näthinnans kärldiametrar att mätas med en Retinal Vessel Analyzer, retinala blodhastigheter med dubbelriktad laserdopplerhastighet och retinal oxygenation med spektroskopisk utvärdering av retinal fundusbilder. Detta kommer att möjliggöra beräkningen av retinal syreextraktion, en grundläggande parameter för retinal funktion. Hittills finns inga data för retinal syreextraktion tillgängliga i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 35 år
  • Icke-rökare
  • Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala laboratorievärden såvida inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmiska fynd, ametropi < 3 Dpt

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
  • Behandling under de senaste 3 veckorna med vilket läkemedel som helst förutom orala preventivmedel
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Blodgivning under de senaste 3 veckorna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska ämnen
100 % syre inandning i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retinal blodhastighet Näthinnekärlsdiametrar Syremättnad av retinala kärl Syreextraktion beräknad från dessa parametrar
Tidsram: 20 min okulär blodflödesmätning på 1 studiedag
20 min okulär blodflödesmätning på 1 studiedag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

5 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-030209

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera