Pomiar przepływu krwi w siatkówce, natlenienia siatkówki i ekstrakcji tlenu w siatkówce u zdrowych osób w okresie normy i ogólnoustrojowej hiperoksji
9 marca 2017 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Wewnętrzna siatkówka jest zasadniczo zależna od odpowiedniego dopływu krwi do siatkówki.
Kiedy siatkówka staje się niedokrwiona i niedotleniona, powoduje to poważną utratę wzroku z powodu neowaskularyzacji siatkówki.
Pomiar przepływu krwi w siatkówce i utlenowania siatkówki jest jednak nadal trudnym zadaniem.
Informacje na temat dotlenienia siatkówki są prawie niedostępne w badaniach na ludziach.
W niniejszym protokole badacze proponują procedurę pozwalającą na pomiar przepływu krwi w siatkówce, utlenowanie siatkówki oraz ekstrakcję tlenu z siatkówki poprzez połączenie szeregu innowacyjnych technik.
W szczególności średnice naczyń siatkówkowych będą mierzone za pomocą analizatora naczyń siatkówki, prędkości przepływu krwi w siatkówce za pomocą dwukierunkowej laserowej prędkościomierza dopplerowskiego oraz natlenienie siatkówki za pomocą spektroskopowej oceny obrazów dna siatkówki.
Pozwoli to na obliczenie ekstrakcji tlenu z siatkówki, podstawowego parametru funkcji siatkówki.
Do chwili obecnej w piśmiennictwie nie ma danych dotyczących ekstrakcji tlenu z siatkówki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe przedmioty
|
Inhalacja 100% tlenem przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi w siatkówce Średnice naczyń siatkówki Wysycenie tlenem naczyń siatkówki Ekstrakcja tlenu obliczona na podstawie tych parametrów
Ramy czasowe: 20-minutowy pomiar przepływu krwi w oku w 1 dniu badania
|
20-minutowy pomiar przepływu krwi w oku w 1 dniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-030209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .