Misurazione del flusso sanguigno retinico, dell'ossigenazione retinica e dell'estrazione di ossigeno retinico in soggetti sani durante la normossia e l'iperossia sistemica
9 marzo 2017 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
La retina interna dipende in modo cruciale da un adeguato apporto di sangue alla retina.
Quando la retina diventa ischemica e ipossica, ciò si traduce in una grave perdita della vista dovuta alla neovascolarizzazione retinica.
La misurazione del flusso sanguigno retinico e dell'ossigenazione retinica è, tuttavia, ancora un compito difficile.
Le informazioni sull'ossigenazione retinica sono quasi non disponibili dagli studi sull'uomo.
Nel presente protocollo i ricercatori propongono una procedura che consente la misurazione del flusso sanguigno retinico, dell'ossigenazione retinica e dell'estrazione dell'ossigeno retinico combinando una serie di tecniche innovative.
In particolare, saranno misurati i diametri dei vasi retinici con un Retinal Vessel Analyzer, le velocità del sangue retinico con velocimetria laser Doppler bidirezionale e l'ossigenazione retinica con valutazione spettroscopica delle immagini del fondo retinico.
Ciò consentirà il calcolo dell'estrazione di ossigeno retinico, un parametro fondamentale della funzione retinica.
Finora non sono disponibili in letteratura dati sull'estrazione di ossigeno dalla retina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- Non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco ad eccezione dei contraccettivi orali
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Soggetti sani
|
Inalazione di ossigeno al 100% per 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità ematica retinica Diametri dei vasi retinici Saturazione di ossigeno dei vasi retinici Estrazione di ossigeno calcolata da questi parametri
Lasso di tempo: Misurazione del flusso sanguigno oculare di 20 minuti in 1 giorno di studio
|
Misurazione del flusso sanguigno oculare di 20 minuti in 1 giorno di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
5 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-030209
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