Mesure du débit sanguin rétinien, de l'oxygénation rétinienne et de l'extraction de l'oxygène rétinien chez des sujets sains pendant la normoxie et l'hyperoxie systémique
9 mars 2017 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
La rétine interne dépend de manière cruciale d'un apport sanguin rétinien adéquat.
Lorsque la rétine devient ischémique et hypoxique, cela entraîne une perte de vision sévère due à la néovascularisation rétinienne.
La mesure du débit sanguin rétinien et de l'oxygénation rétinienne reste cependant une tâche difficile.
Les informations sur l'oxygénation rétinienne sont presque indisponibles dans les études humaines.
Dans le présent protocole, les chercheurs proposent une procédure permettant la mesure du débit sanguin rétinien, de l'oxygénation rétinienne et de l'extraction de l'oxygène rétinien en combinant un certain nombre de techniques innovantes.
Plus précisément, les diamètres des vaisseaux rétiniens seront mesurés avec un analyseur de vaisseaux rétiniens, les vitesses sanguines rétiniennes avec une vélocimétrie Doppler laser bidirectionnelle et l'oxygénation rétinienne avec une évaluation spectroscopique des images du fond d'œil rétinien.
Cela permettra de calculer l'extraction rétinienne d'oxygène, un paramètre fondamental de la fonction rétinienne.
Jusqu'à présent, aucune donnée sur l'extraction de l'oxygène rétinien n'est disponible dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans
- Non-fumeurs
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament à l'exception des contraceptifs oraux
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sujets sains
|
100% d'inhalation d'oxygène pendant 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vitesse du sang rétinien Diamètres des vaisseaux rétiniens Saturation en oxygène des vaisseaux rétiniens Extraction d'oxygène calculée à partir de ces paramètres
Délai: 20 min de mesure du débit sanguin oculaire sur 1 jour d'étude
|
20 min de mesure du débit sanguin oculaire sur 1 jour d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
10 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-030209
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .