片頭痛予防のための大後頭神経ブロック

片頭痛は一般的な疾患で、生涯有病率は女性で 33%、男性で 12% です。 慢性片頭痛は、米国人口の 2% に影響を及ぼし、高度に障害をもたらします。 慢性片頭痛の治療薬として FDA が承認したものはありません。

毎日の予防薬の恩恵を受ける患者もいますが、重度の頻繁な衰弱性頭痛に苦しみ続ける患者もいます. 限られた有効性、コンプライアンスの低さ、副作用、および薬物間相互作用が、人口の片頭痛患者の 80% 以上が毎日の予防薬を処方されていない理由を説明している可能性があります。

コルチコステロイドおよび/または局所麻酔薬による後頭神経注射は、数十年にわたり、片頭痛、子宮頸部頭痛および群発頭痛の急性および予防的治療に採用されてきました。 長時間作用型麻酔薬とコルチコステロイドがしばしば併用されますが、麻酔薬が単独で使用されることもあります。 しかし、片頭痛患者における後頭神経ブロックの予防効果を評価するランダム化比較試験はありません。

患者は、0.5% ブピバカイン 2.5ml と 20mg メチルプレドニゾロン 0.5ml を同側 (片側性頭痛) または両側性 (両側性頭痛) 後頭神経に投与する群、または生理食塩水 2.75ml と 1% リドカイン 0.25ml をエピネフリンなしで投与する群 (プラセボ) のいずれかに等しく無作為に割り付けられました。 GON注射部位は、後頭隆起と乳様突起の間の距離の内側3分の1にありました。 患者は、注射を受けるための 4 週間のベースライン日誌完成段階の後、および注射後 4 週間評価されました。 したがって、この研究では、スクリーニング、注射、および4週間のフォローアップの3回の患者訪問がありました。 適切な盲検を確保するために、エピネフリンを含まない短時間作用型の 1% リドカイン 0.25 ml をプラセボ群として使用しました。 研究者を十分に盲目にするために、各注射器と針ハブを不透明テープで覆い、注射を行う研究者を確実に盲目にした。 合計 4 人の研究者が注射を行いました。 注射の 4 週間後に被験者を評価した盲検下の治験責任医師は、注射を行った治験責任医師と同じである場合もそうでない場合もあります。