ラジカル酸素種 (ROS) 産生に対するイブプロフェン、パラセタモール、およびそれらの組み合わせの効果
2011年7月3日 更新者：Ullevaal University Hospital
活性酸素種 (ROS) に対するイブプロフェン、パラセタモール、およびそれらの組み合わせの効果 - 白血球での産生と血小板活性化
この研究の目的は、パラセタモール、イブプロフェン、またはそれらの組み合わせが、刺激された好中球からのラジカル酸素種 (ROS) の生成を変更できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、臨床的な炎症症状を緩和するために使用されます (例:
痛み、腫れ、機能低下）。
白血球は、炎症状態で活性化されると、主に病原体の侵入に対する宿主防御を目的としたラジカル酸素種 (ROS) を生成します。
特定の NSAID は、刺激された好中球からの ROS の生成を、産生の増加から産生の減少まで変化させることができます。
私たちの研究室での予備実験では、さまざまな NSAID が、白血球 (顆粒球と単球) が標準化された刺激 (ホルボールミリステートアセテート (PMA)) で ROS を生成する能力に反対の影響を与えることが示されています。
パラセタモールには顕著な阻害効果があり、イブプロフェンには ROS 産生の促進効果があります。
血小板活性化マーカーを調べると、パラセタモールの阻害効果も見られましたが、アセチルサリチル酸はこの点で明確な増強効果を示しました。
in vivo でのパラセタモールまたはイブプロフェンの摂取が、白血球の ROS 産生と血小板の活性化にそれぞれ同様の影響を与えるかどうかを調べたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
7
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、NO-0407
- Ullevaal University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性のボランティア（ASA タイプ I）。
- 妊娠していない、または受胎を計画していない女性。 （各試験日前に妊娠検査を行います）
- 採血前3日間鎮痛剤を使用していない者。
- 既知の消化性潰瘍または消化管出血のない人。
- NSAIDsに対する既知の過敏症のない人。
- 避妊以外の薬物治療を受けていない人。
- 年齢 18 歳から 35 歳までの白人
除外基準:
- テスト期間中の妊娠。
- 試験期間中の活動性消化性潰瘍の発症。
- 試験期間中（組み入れ後）の服薬状況の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン 400mg
イブプロフェン経口単回投与
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錠剤イブプロフェン400mg経口単回（1錠）
他の名前：
錠剤 (2 x 600 mg) 経口単回投与 (2 錠剤)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン 1200mg
イブプロフェン経口単回投与
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錠剤イブプロフェン400mg経口単回（1錠）
他の名前：
錠剤 (2 x 600 mg) 経口単回投与 (2 錠剤)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パラセタモール（アセトアミノフェン） 1000mg
パラセタモール（アセトアミノフェン）経口単回投与
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錠剤 (2 x 500 mg) 経口単回投与 (2 錠剤)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン 400 mg + パラセタモール 1000 mg
パラセタモール（アセトアミノフェン）＋イブプロフェン経口単回投与
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錠剤（イブプロフェン400mg＋パラセタモール（アセトアミノフェン）2×500mg）単回経口投与（3錠）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白血球のラジカル酸素種 (ROS) 産生
時間枠：クロスオーバー イベントごとに 24 時間
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クロスオーバー イベントごとに 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板活性化状態
時間枠：クロスオーバー イベントごとに 24 時間
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クロスオーバー イベントごとに 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Torstein Lyberg, DDS, MD、Ullevaal University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月3日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PARIBU-024
- EudraCT No. 2009-009036-77
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。