Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ibuprofen, paracetamol och deras kombination på produktion av radikala syrearter (ROS)

3 juli 2011 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital

Effekten av ibuprofen, paracetamol och deras kombination på reaktiva syrearter (ROS) - produktion i leukocyter och trombocytaktivering

Syftet med denna studie är att avgöra om paracetamol, ibuprofen eller deras kombination kan modifiera genereringen av radikala syrearter (ROS) från stimulerade neutrofiler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) används för att lindra kliniska inflammatoriska symtom (t. smärta, svullnad och nedsatt funktion). Leukocyter, vid aktivering under inflammatoriska tillstånd, genererar radikala syrearter (ROS) som primärt är avsedda för värdförsvar mot invaderande patogener. Vissa NSAID kan modifiera genereringen av ROS från stimulerade neutrofiler från ökad produktion till minskad produktion. Preliminära experiment i vårt laboratorium har visat att olika NSAID har motsatta effekter på förmågan hos leukocyter (granulocyter och monocyter) att producera ROS på en standardiserad stimulans, dvs forbolmyristatacetat (PMA). Paracetamol har en markant hämmande effekt och ibuprofen har en underlättande effekt på ROS-produktionen. En hämmande effekt av paracetamol sågs även vid undersökning av trombocytaktiveringsmarkörer, medan acetylsalicylsyra visade en tydligt förstärkande effekt i detta avseende. Vi vill undersöka om intag av paracetamol eller ibuprofen in vivo har liknande effekter på leukocyt ROS-produktion respektive trombocytaktivering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga av båda könen (ASA typ I).
  • Kvinnor som inte är gravida eller planerar befruktning. (Ett graviditetstest kommer att göras före varje testdag)
  • Personer som inte har använt smärtstillande medel på 3 dagar före blodprovstagningen.
  • Personer utan känt aktivt magsår eller gastrointestinal blödning.
  • Personer utan någon känd överkänslighet för NSAID.
  • Personer under ingen annan drogbehandling än preventivmedel.
  • Ålder 18 till 35 år av kaukasiskt ursprung

Exklusions kriterier:

  • Graviditet under testperioden.
  • Utveckling av aktivt magsår under testperioden.
  • Förändring av läkemedelsstatus under testperioden (efter inkludering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofen oral enkeldos
Läkemedel: Ibuprofen
Tablett ibuprofen 400 mg oral enkeldos (1 tablett)
Andra namn:
  • Ibumetin
  • ATC-kod: M01A E01
Läkemedel: Ibuprofen
Tabletter (2 x 600 mg) oral enkeldos (2 tabletter)
Andra namn:
  • Ibumetin
  • ATC-kod: M01A E01
Aktiv komparator: Ibuprofen 1200 mg
Ibuprofen oral enkeldos
Läkemedel: Ibuprofen
Tablett ibuprofen 400 mg oral enkeldos (1 tablett)
Andra namn:
  • Ibumetin
  • ATC-kod: M01A E01
Läkemedel: Ibuprofen
Tabletter (2 x 600 mg) oral enkeldos (2 tabletter)
Andra namn:
  • Ibumetin
  • ATC-kod: M01A E01
Aktiv komparator: Paracetamol (paracetamol) 1000 mg
Paracetamol (paracetamol) oral enkeldos
Läkemedel: Paracetamol (paracetamol) 1000 mg
Tabletter (2 x 500 mg) oral enkeldos (2 tabletter)
Andra namn:
  • Paracetamol
  • ATC-kod: N02B E01
Aktiv komparator: Ibuprofen 400 mg + paracetamol 1000 mg
Paracetamol (acetaminophen) + ibuprofen oral enkeldos
Läkemedel: Paracetamol + ibuprofen
Tabletter (ibuprofen 400 mg + paracetamol (acetamol) 2 x 500 mg) engångsdos (3 tabletter)
Andra namn:
  • Paracetamol
  • Ibumetin
  • ATC-kod: M01A E01
  • ATC-kod: N02B E01
  • Ibuprofen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Leukocytradical oxygen species (ROS) produktion
Tidsram: 24 timmar för varje crossover-händelse
24 timmar för varje crossover-händelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trombocytaktiveringsstatus
Tidsram: 24 timmar för varje crossover-händelse
24 timmar för varje crossover-händelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo

Utredare

  • Studierektor: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2011

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PARIBU-024
  • EudraCT No. 2009-009036-77

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera