라디칼 산소종(ROS) 생성에 대한 이부프로펜, 파라세타몰 및 이들의 조합의 효과
2011년 7월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital
Ibuprofen, Paracetamol 및 이들의 조합이 ROS(Reactive Oxygen Species)에 미치는 영향 - 백혈구 생성 및 혈소판 활성화
이 연구의 목적은 파라세타몰, 이부프로펜 또는 이들의 조합이 자극된 호중구에서 라디칼 산소 종(ROS)의 생성을 수정할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 임상 염증 증상(예:
통증, 부기 및 기능 저하).
백혈구는 염증 상태에서 활성화되면 주로 침입하는 병원균에 대한 숙주 방어를 목적으로 하는 라디칼 산소 종(ROS)을 생성합니다.
특정 NSAID는 생산 증가에서 생산 감소에 이르기까지 자극된 호중구에서 ROS 생성을 수정할 수 있습니다.
우리 연구실의 예비 실험은 서로 다른 NSAID가 표준화된 자극, 즉 포르볼 미리스테이트 아세테이트(PMA)에 따라 ROS를 생성하는 백혈구(과립구 및 단핵구)의 능력에 반대되는 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
Paracetamol은 현저한 억제 효과가 있고 ibuprofen은 ROS 생성을 촉진하는 효과가 있습니다.
파라세타몰의 억제 효과는 혈소판 활성화 마커를 검사할 때에도 나타났지만, 아세틸살리실산은 이 점에서 명확한 강화 효과를 보였습니다.
생체 내 파라세타몰 또는 이부프로펜 섭취가 각각 백혈구 ROS 생산 및 혈소판 활성화에 유사한 영향을 미치는지 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 자원봉사자(ASA 유형 I).
- 임신하지 않았거나 임신 계획이 있는 여성. (임신 테스트는 각 테스트 일 전에 실시됩니다)
- 채혈 전 3일 동안 진통제를 사용하지 않은 자.
- 알려진 활동성 소화성 궤양이나 위장관 출혈이 없는 사람.
- NSAID에 대해 알려진 과민증이 없는 사람.
- 피임약 외에 다른 약물 치료를 받지 않는 사람.
- 18~35세 백인 혈통
제외 기준:
- 시험 기간 동안 임신.
- 시험 기간 동안 활동성 소화성 궤양 발생.
- 테스트 기간(포함 후) 동안 투약 상태의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이부프로펜 400mg
이부프로펜 경구 단일 용량
|
정제 이부프로펜 400mg 경구 단일 용량(1정)
다른 이름들:
정제(2 x 600mg) 경구 단일 용량(2정)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이부프로펜 1200mg
이부프로펜 경구 단일 용량
|
정제 이부프로펜 400mg 경구 단일 용량(1정)
다른 이름들:
정제(2 x 600mg) 경구 단일 용량(2정)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 파라세타몰(아세트아미노펜) 1000mg
파라세타몰(아세트아미노펜) 경구 단일 용량
|
정제(2 x 500mg) 경구 단일 용량(2정)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이부프로펜 400mg + 파라세타몰 1000mg
파라세타몰(아세트아미노펜) + 이부프로펜 경구 단일 용량
|
정제(이부프로펜 400mg + 파라세타몰(아세트아미노펜) 2 x 500mg) 단일 경구 투여량(3정)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
백혈구 라디칼 산소종(ROS) 생산
기간: 각 교차 이벤트에 대해 24시간
|
각 교차 이벤트에 대해 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈소판 활성화 상태
기간: 각 교차 이벤트에 대해 24시간
|
각 교차 이벤트에 대해 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PARIBU-024
- EudraCT No. 2009-009036-77
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .