布洛芬、扑热息痛及其组合对自由基氧 (ROS) 产生的影响
2011年7月3日 更新者：Ullevaal University Hospital
布洛芬、扑热息痛及其组合对白细胞活性氧 (ROS) 生成和血小板活化的影响
本研究的目的是确定扑热息痛、布洛芬或其组合是否可以改变受刺激的中性粒细胞产生的自由基氧 (ROS)。
研究概览
详细说明
非甾体类抗炎药 (NSAID) 用于缓解临床炎症症状（例如
痛、肿胀和功能下降）。
白细胞在炎症状态下激活后会产生自由基氧 (ROS)，主要用于宿主防御入侵的病原体。
某些 NSAID 可以改变受刺激的中性粒细胞产生的 ROS，范围从增加到减少。
我们实验室的初步实验表明，不同的 NSAIDs 对白细胞（粒细胞和单核细胞）在标准化刺激（即醋酸佛波醇肉豆蔻酸酯 (PMA)）下产生 ROS 的能力具有相反的影响。
扑热息痛有明显的抑制作用，布洛芬对ROS的产生有促进作用。
在检测血小板活化标志物时也观察到扑热息痛的抑制作用，而乙酰水杨酸在这方面显示出明显的增强作用。
我们想检查体内摄入扑热息痛或布洛芬是否分别对白细胞 ROS 产生和血小板活化有相似的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、NO-0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女志愿者（ASA I 型）。
- 未怀孕或计划受孕的女性。 （每个测试日之前都会进行妊娠试验）
- 采血前 3 天未使用止痛药者。
- 没有已知活动性消化性溃疡或消化道出血的人。
- 对非甾体抗炎药没有任何已知超敏反应的人。
- 除避孕药具外未接受其他药物治疗的人。
- 18 至 35 岁的白种人
排除标准：
- 测试期间怀孕。
- 试验期间活动性消化性溃疡的发展。
- 测试期间药物状态的变化（纳入后）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布洛芬 400 毫克
布洛芬口服单剂量
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片剂布洛芬 400 毫克口服单剂量（1 片）
其他名称：
片剂（2 x 600 毫克）口服单剂量（2 片）
其他名称：
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有源比较器：布洛芬 1200 毫克
布洛芬口服单剂量
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片剂布洛芬 400 毫克口服单剂量（1 片）
其他名称：
片剂（2 x 600 毫克）口服单剂量（2 片）
其他名称：
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有源比较器：扑热息痛（扑热息痛）1000 毫克
扑热息痛（对乙酰氨基酚）口服单剂量
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片剂（2 x 500 毫克）口服单剂量（2 片）
其他名称：
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有源比较器：布洛芬 400 毫克 + 扑热息痛 1000 毫克
扑热息痛（对乙酰氨基酚）+布洛芬口服单剂量
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片剂（布洛芬 400 毫克 + 扑热息痛（对乙酰氨基酚）2 x 500 毫克）单次口服剂量（3 片）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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白细胞自由基氧 (ROS) 的产生
大体时间：每个交叉事件 24 小时
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每个交叉事件 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板活化状态
大体时间：每个交叉事件 24 小时
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每个交叉事件 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Torstein Lyberg, DDS, MD、Ullevaal University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月15日
首次发布 (估计)
2009年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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