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Wirkung von Ibuprofen, Paracetamol und ihrer Kombination auf die Produktion radikalischer Sauerstoffspezies (ROS).

3. Juli 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Die Wirkung von Ibuprofen, Paracetamol und ihrer Kombination auf die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Leukozyten und die Aktivierung von Blutplättchen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Paracetamol, Ibuprofen oder ihre Kombination die Bildung von radikalen Sauerstoffspezies (ROS) aus stimulierten Neutrophilen modifizieren können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) werden zur Linderung klinischer Entzündungssymptome (z. Schmerzen, Schwellung und Funktionseinschränkung). Leukozyten erzeugen bei Aktivierung während Entzündungszuständen radikale Sauerstoffspezies (ROS), die hauptsächlich zur Abwehr des Wirts gegen eindringende Pathogene bestimmt sind. Bestimmte NSAID können die Erzeugung von ROS aus stimulierten Neutrophilen modifizieren, die von einer erhöhten Produktion bis zu einer reduzierten Produktion reichen. Vorläufige Experimente in unserem Labor haben gezeigt, dass verschiedene NSAIDs gegensätzliche Wirkungen auf die Fähigkeit von Leukozyten (Granulozyten und Monozyten) haben, ROS auf einen standardisierten Stimulus, d. h. Phorbolmyristatacetat (PMA), zu produzieren. Paracetamol hat eine deutliche hemmende Wirkung und Ibuprofen hat eine erleichternde Wirkung auf die ROS-Produktion. Auch bei der Untersuchung von Thrombozytenaktivierungsmarkern zeigte sich eine hemmende Wirkung von Paracetamol, während Acetylsalicylsäure diesbezüglich eine deutlich verstärkende Wirkung zeigte. Wir wollen untersuchen, ob die Einnahme von Paracetamol oder Ibuprofen in vivo ähnliche Auswirkungen auf die Leukozyten-ROS-Produktion bzw. die Thrombozytenaktivierung hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige beiderlei Geschlechts (ASA Typ I).
  • Frauen, die nicht schwanger sind oder eine Empfängnis planen. (Vor jedem Testtag wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt)
  • Personen, die 3 Tage vor der Blutentnahme keine Analgetika verwendet haben.
  • Personen ohne bekannte aktive Magengeschwüre oder gastrointestinale Blutungen.
  • Personen ohne bekannte Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs.
  • Personen, die keine andere medikamentöse Behandlung als Verhütungsmittel erhalten.
  • Alter 18 bis 35 Jahre kaukasischer Herkunft

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft während des Testzeitraums.
  • Entwicklung eines aktiven Magengeschwürs während des Testzeitraums.
  • Änderung des Medikationsstatus während des Testzeitraums (nach Einschluss).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofen orale Einzeldosis
Tablette Ibuprofen 400 mg orale Einzeldosis (1 Tablette)
Andere Namen:
  • Ibumetin
  • ATC-Code: M01A E01
Tabletten (2 x 600 mg) orale Einzeldosis (2 Tabletten)
Andere Namen:
  • Ibumetin
  • ATC-Code: M01A E01
Aktiver Komparator: Ibuprofen 1200 mg
Ibuprofen orale Einzeldosis
Tablette Ibuprofen 400 mg orale Einzeldosis (1 Tablette)
Andere Namen:
  • Ibumetin
  • ATC-Code: M01A E01
Tabletten (2 x 600 mg) orale Einzeldosis (2 Tabletten)
Andere Namen:
  • Ibumetin
  • ATC-Code: M01A E01
Aktiver Komparator: Paracetamol (Acetaminophen) 1000 mg
Paracetamol (Acetaminophen) orale Einzeldosis
Tabletten (2 x 500 mg) orale Einzeldosis (2 Tabletten)
Andere Namen:
  • Paracetamol
  • ATC-Code: N02B E01
Aktiver Komparator: Ibuprofen 400 mg + Paracetamol 1000 mg
Orale Einzeldosis Paracetamol (Acetaminophen) + Ibuprofen
Tabletten (Ibuprofen 400 mg + Paracetamol (Acetaminophen) 2 x 500 mg) orale Einzeldosis (3 Tabletten)
Andere Namen:
  • Paracetamol
  • Ibumetin
  • ATC-Code: M01A E01
  • ATC-Code: N02B E01
  • Ibuprofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Produktion von Leukozyten-Radikal-Sauerstoff-Spezies (ROS).
Zeitfenster: 24 Stunden für jedes Crossover-Ereignis
24 Stunden für jedes Crossover-Ereignis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombozytenaktivierungsstatus
Zeitfenster: 24 Stunden für jedes Crossover-Ereignis
24 Stunden für jedes Crossover-Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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