Efecto del ibuprofeno, el paracetamol y su combinación en la producción de especies radicales de oxígeno (ROS)
3 de julio de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital
El efecto del ibuprofeno, el paracetamol y su combinación en la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) en leucocitos y activación plaquetaria
El propósito de este estudio es determinar si el paracetamol, el ibuprofeno o su combinación pueden modificar la generación de especies radicales de oxígeno (ROS) a partir de neutrófilos estimulados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se utilizan para aliviar los síntomas inflamatorios clínicos (p.
dolor, hinchazón y función reducida).
Los leucocitos, al activarse durante los estados inflamatorios, generan especies de oxígeno radical (ROS) que están destinadas principalmente a la defensa del huésped contra los patógenos invasores.
Ciertos AINE pueden modificar la generación de ROS a partir de neutrófilos estimulados, desde una producción aumentada hasta una producción reducida.
Los experimentos preliminares en nuestro laboratorio han demostrado que diferentes AINE tienen efectos opuestos sobre la capacidad de los leucocitos (granulocitos y monocitos) para producir ROS ante un estímulo estandarizado, es decir, acetato de miristato de forbol (PMA).
El paracetamol tiene un marcado efecto inhibitorio y el ibuprofeno tiene un efecto facilitador sobre la producción de ROS.
También se observó un efecto inhibitorio del paracetamol al examinar los marcadores de activación plaquetaria, mientras que el ácido acetilsalicílico mostró un claro efecto potenciador a este respecto.
Queremos examinar si la ingesta de paracetamol o ibuprofeno in vivo tiene efectos similares sobre la producción de ROS de leucocitos y la activación de plaquetas, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de ambos sexos (ASA tipo I).
- Mujeres que no están embarazadas o planean concebir. (Se realizará una prueba de embarazo antes de cada día de prueba)
- Personas que no hayan usado analgésicos durante los 3 días previos a la toma de muestra de sangre.
- Personas sin úlcera péptica activa conocida o sangrado gastrointestinal.
- Personas sin hipersensibilidad conocida a los AINE.
- Personas que no estén bajo otro tratamiento farmacológico que anticonceptivos.
- Edad 18 a 35 años de origen caucásico
Criterio de exclusión:
- Embarazo durante el período de prueba.
- Desarrollo de úlcera péptica activa durante el período de prueba.
- Cambio en el estado de la medicación durante el período de prueba (después de la inclusión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ibuprofeno 400 mg
Ibuprofeno oral monodosis
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Tableta ibuprofeno 400 mg oral dosis única (1 tableta)
Otros nombres:
Comprimidos (2 x 600 mg) dosis única oral (2 comprimidos)
Otros nombres:
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Comparador activo: Ibuprofeno 1200 mg
Ibuprofeno oral monodosis
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Tableta ibuprofeno 400 mg oral dosis única (1 tableta)
Otros nombres:
Comprimidos (2 x 600 mg) dosis única oral (2 comprimidos)
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Paracetamol (acetaminofén) 1000 mg
Paracetamol (acetaminofén) dosis única oral
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Comprimidos (2 x 500 mg) dosis única oral (2 comprimidos)
Otros nombres:
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Comparador activo: Ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg
Paracetamol (acetaminofén) + ibuprofeno oral dosis única
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Comprimidos (ibuprofeno 400 mg + paracetamol (acetaminofén) 2 x 500 mg) dosis oral única (3 comprimidos)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Producción de especies radicales de oxígeno (ROS) de leucocitos
Periodo de tiempo: 24 horas para cada evento cruzado
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24 horas para cada evento cruzado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: 24 horas para cada evento cruzado
|
24 horas para cada evento cruzado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- PARIBU-024
- EudraCT No. 2009-009036-77
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .