Wpływ ibuprofenu, paracetamolu i ich kombinacji na produkcję rodnikowych form tlenu (ROS)
3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
Wpływ ibuprofenu, paracetamolu i ich połączenia na reaktywne formy tlenu (ROS) — wytwarzanie w leukocytach i aktywacja płytek krwi
Celem tego badania jest ustalenie, czy paracetamol, ibuprofen lub ich połączenie mogą modyfikować wytwarzanie rodnikowych form tlenu (ROS) ze stymulowanych neutrofili.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosuje się w celu złagodzenia klinicznych objawów stanu zapalnego (np.
ból, obrzęk i ograniczenie funkcji).
Leukocyty po aktywacji w stanach zapalnych wytwarzają rodnikowe formy tlenu (ROS), które przede wszystkim są przeznaczone do obrony gospodarza przed inwazją patogenów.
Niektóre NLPZ mogą modyfikować wytwarzanie ROS ze stymulowanych neutrofili w zakresie od zwiększonej produkcji do zmniejszonej produkcji.
Wstępne eksperymenty w naszym laboratorium wykazały, że różne NLPZ mają przeciwstawne działanie na zdolność leukocytów (granulocytów i monocytów) do wytwarzania RFT pod wpływem standaryzowanego bodźca, jakim jest octan mirystynianu forbolu (PMA).
Paracetamol ma wyraźne działanie hamujące, a ibuprofen ułatwia wytwarzanie RFT.
Hamujące działanie paracetamolu zaobserwowano również w badaniu markerów aktywacji płytek krwi, podczas gdy kwas acetylosalicylowy wykazywał wyraźne działanie wzmacniające w tym zakresie.
Chcemy zbadać, czy przyjmowanie paracetamolu lub ibuprofenu in vivo ma podobny wpływ odpowiednio na produkcję reaktywnych form tlenu w leukocytach i aktywację płytek krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
7
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze obojga płci (ASA typ I).
- Kobiety, które nie są w ciąży lub nie planują poczęcia. (Test ciążowy zostanie przeprowadzony przed każdym dniem testu)
- Osoby, które nie stosowały leków przeciwbólowych przez 3 dni przed pobraniem krwi.
- Osoby bez znanej czynnej choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Osoby bez znanej nadwrażliwości na NLPZ.
- Osoby, które nie są leczone żadnym innym lekiem niż środki antykoncepcyjne.
- Wiek od 18 do 35 lat pochodzenia kaukaskiego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w okresie testowym.
- Rozwój aktywnego wrzodu trawiennego w okresie testowym.
- Zmiana statusu leczenia w okresie testowym (po włączeniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ibuprofen 400mg
Pojedyncza dawka doustna Ibuprofenu
|
Tabletka Ibuprofen 400 mg dawka doustna pojedyncza (1 tabletka)
Inne nazwy:
Tabletki (2 x 600 mg) pojedyncza dawka doustna (2 tabletki)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ibuprofen 1200mg
Pojedyncza dawka doustna Ibuprofenu
|
Tabletka Ibuprofen 400 mg dawka doustna pojedyncza (1 tabletka)
Inne nazwy:
Tabletki (2 x 600 mg) pojedyncza dawka doustna (2 tabletki)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Paracetamol (acetaminofen) 1000 mg
Pojedyncza dawka doustna paracetamolu (acetaminofenu).
|
Tabletki (2 x 500 mg) pojedyncza dawka doustna (2 tabletki)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ibuprofen 400 mg + paracetamol 1000 mg
Pojedyncza dawka doustna paracetamolu (acetaminofenu) + ibuprofenu
|
Tabletki (ibuprofen 400 mg + paracetamol (acetaminofen) 2 x 500 mg) pojedyncza dawka doustna (3 tabletki)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wytwarzanie wolnych rodników tlenowych (ROS) w leukocytach
Ramy czasowe: 24 godziny na każde zdarzenie crossover
|
24 godziny na każde zdarzenie crossover
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: 24 godziny na każde zdarzenie crossover
|
24 godziny na każde zdarzenie crossover
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- PARIBU-024
- EudraCT No. 2009-009036-77
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .