Effekten av ibuprofen, paracetamol og deres kombinasjon på produksjon av radikale oksygenarter (ROS)
3. juli 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital
Effekten av ibuprofen, paracetamol og deres kombinasjon på reaktive oksygenarter (ROS) - produksjon i leukocytter og blodplateaktivering
Hensikten med denne studien er å finne ut om paracetamol, ibuprofen eller deres kombinasjon kan modifisere generering av radikale oksygenarter (ROS) fra stimulerte nøytrofiler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) brukes til å lindre kliniske inflammatoriske symptomer (f.
smerte, hevelse og nedsatt funksjon).
Leukocytter, ved aktivering under inflammatoriske tilstander, genererer radikale oksygenarter (ROS) som primært er beregnet på vertsforsvar mot invaderende patogener.
Visse NSAIDs kan modifisere genereringen av ROS fra stimulerte nøytrofiler fra økt produksjon til redusert produksjon.
Foreløpige eksperimenter i vårt laboratorium har vist at forskjellige NSAIDs har motsatt effekt på evnen til leukocytter (granulocytter og monocytter) til å produsere ROS ved en standardisert stimulus, dvs. phorbolmyristatacetat (PMA).
Paracetamol har en markert hemmende effekt og ibuprofen har en faciliterende effekt på ROS-produksjonen.
En hemmende effekt av paracetamol ble også sett ved undersøkelse av blodplateaktiveringsmarkører, mens acetylsalisylsyre viste en tydelig forsterkende effekt i denne forbindelse.
Vi ønsker å undersøke om inntak av paracetamol eller ibuprofen in vivo har tilsvarende effekter på henholdsvis leukocytt ROS-produksjon og blodplateaktivering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
7
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige av begge kjønn (ASA type I).
- Kvinner som ikke er gravide eller planlegger befruktning. (En graviditetstest vil bli utført før hver testdag)
- Personer som ikke har brukt smertestillende midler på 3 dager før blodprøvetaking.
- Personer uten kjent aktivt magesår eller gastrointestinal blødning.
- Personer uten kjent overfølsomhet for NSAIDs.
- Personer under ingen annen medikamentell behandling enn prevensjonsmidler.
- Alder 18 til 35 år av kaukasisk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet i testperioden.
- Utvikling av aktivt magesår i testperioden.
- Endring i medikamentstatus i løpet av testperioden (etter inkludering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofen oral enkeltdose
|
Tablett ibuprofen 400 mg oral enkeltdose (1 tablett)
Andre navn:
Tabletter (2 x 600 mg) oral enkeltdose (2 tabletter)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen 1200 mg
Ibuprofen oral enkeltdose
|
Tablett ibuprofen 400 mg oral enkeltdose (1 tablett)
Andre navn:
Tabletter (2 x 600 mg) oral enkeltdose (2 tabletter)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Paracetamol (acetaminophen) 1000 mg
Paracetamol (acetaminophen) oral enkeltdose
|
Tabletter (2 x 500 mg) oral enkeltdose (2 tabletter)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen 400 mg + paracetamol 1000 mg
Paracetamol (acetaminophen) + ibuprofen oral enkeltdose
|
Tabletter (ibuprofen 400 mg + paracetamol (acetaminophen) 2 x 500 mg) enkelt oral dose (3 tabletter)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leukocytt radikal oksygenarter (ROS) produksjon
Tidsramme: 24 timer for hver crossover-hendelse
|
24 timer for hver crossover-hendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodplateaktiveringsstatus
Tidsramme: 24 timer for hver crossover-hendelse
|
24 timer for hver crossover-hendelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2011
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- PARIBU-024
- EudraCT No. 2009-009036-77
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia