Efeito do ibuprofeno, paracetamol e sua combinação na produção de espécies radicais de oxigênio (ROS)
3 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital
O efeito do ibuprofeno, paracetamol e sua combinação em espécies reativas de oxigênio (ROS) - produção em leucócitos e ativação de plaquetas
O objetivo deste estudo é determinar se o paracetamol, o ibuprofeno ou sua combinação podem modificar a geração de espécies radicais de oxigênio (ROS) a partir de neutrófilos estimulados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) são usados para aliviar os sintomas inflamatórios clínicos (p.
dor, inchaço e função reduzida).
Os leucócitos, após ativação durante estados inflamatórios, geram espécies radicais de oxigênio (ROS) que se destinam principalmente à defesa do hospedeiro contra patógenos invasores.
Certos AINEs podem modificar a geração de ROS a partir de neutrófilos estimulados, variando de produção aumentada a produção reduzida.
Experimentos preliminares em nosso laboratório mostraram que diferentes AINEs têm efeitos opostos sobre a capacidade dos leucócitos (granulócitos e monócitos) de produzir ROS mediante um estímulo padronizado, ou seja, acetato de miristato de forbol (PMA).
O paracetamol tem um efeito inibitório acentuado e o ibuprofeno tem um efeito facilitador na produção de ROS.
Um efeito inibitório do paracetamol também foi observado ao examinar os marcadores de ativação plaquetária, enquanto o ácido acetilsalicílico mostrou um claro efeito de aumento a esse respeito.
Queremos examinar se a ingestão de paracetamol ou ibuprofeno in vivo tem efeitos semelhantes na produção de ROS de leucócitos e ativação de plaquetas, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
7
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, NO-0407
- Ullevaal University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de ambos os sexos (ASA tipo I).
- Mulheres que não estão grávidas ou planejam a concepção. (Um teste de gravidez será realizado antes de cada dia de teste)
- Pessoas que não usaram analgésicos por 3 dias antes da coleta de sangue.
- Pessoas sem úlcera péptica ativa conhecida ou sangramento gastrointestinal.
- Pessoas sem qualquer hipersensibilidade conhecida a AINEs.
- Pessoas sob nenhum outro tratamento medicamentoso além de contraceptivos.
- Idade 18 a 35 anos de origem caucasiana
Critério de exclusão:
- Gravidez durante o período de teste.
- Desenvolvimento de úlcera péptica ativa durante o período de teste.
- Mudança no status da medicação durante o período de teste (após a inclusão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ibuprofeno 400mg
Ibuprofeno oral dose única
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Comprimido ibuprofeno 400 mg oral dose única (1 comprimido)
Outros nomes:
Comprimidos (2 x 600 mg) dose oral única (2 comprimidos)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ibuprofeno 1200mg
Ibuprofeno oral dose única
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Comprimido ibuprofeno 400 mg oral dose única (1 comprimido)
Outros nomes:
Comprimidos (2 x 600 mg) dose oral única (2 comprimidos)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Paracetamol (acetaminofeno) 1000 mg
Paracetamol (acetaminofeno) oral dose única
|
Comprimidos (2 x 500 mg) dose oral única (2 comprimidos)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ibuprofeno 400 mg + paracetamol 1000 mg
Paracetamol (acetaminofeno) + ibuprofeno oral dose única
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Comprimidos (ibuprofeno 400 mg + paracetamol (acetaminofeno) 2 x 500 mg) dose oral única (3 comprimidos)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Produção de espécies de oxigênio radical leucocitário (ROS)
Prazo: 24 horas para cada evento de crossover
|
24 horas para cada evento de crossover
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estado de ativação plaquetária
Prazo: 24 horas para cada evento de crossover
|
24 horas para cada evento de crossover
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stritesky Larssen K, Lyberg T. Oxidative status--age- and circadian variations?--a study in leukocytes/plasma. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Aug;27(4):445-52.
- Nagata M. Inflammatory cells and oxygen radicals. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2005 Aug;4(4):503-4. doi: 10.2174/1568010054526322.
- Nielsen VG, Webster RO. Inhibition of human polymorphonuclear leukocyte functions by ibuprofen. Immunopharmacology. 1987 Feb;13(1):61-71. doi: 10.1016/0162-3109(87)90027-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2011
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- PARIBU-024
- EudraCT No. 2009-009036-77
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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