Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenin, parasetamolin ja niiden yhdistelmän vaikutus radikaalien happilajien (ROS) tuotantoon

sunnuntai 3. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ullevaal University Hospital

Ibuprofeenin, parasetamolin ja niiden yhdistelmän vaikutus reaktiivisiin happilajeihin (ROS) - Leukosyyttien tuotanto ja verihiutaleiden aktivaatio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko parasetamoli, ibuprofeeni tai niiden yhdistelmä muuttaa radikaalien happilajien (ROS) muodostumista stimuloiduista neutrofiileistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään kliinisten tulehdusoireiden lievittämiseen (esim. kipu, turvotus ja heikentynyt toiminta). Leukosyytit, aktivoituessaan tulehdustilojen aikana, tuottavat radikaaleja happilajeja (ROS), jotka on ensisijaisesti tarkoitettu isännän puolustamiseen tunkeutuvia patogeenejä vastaan. Tietyt tulehduskipulääkkeet voivat muuttaa ROS:n muodostumista stimuloiduista neutrofiileistä, jotka vaihtelevat lisääntyneestä tuotannosta vähentyneeseen tuotantoon. Alustavat kokeet laboratoriossamme ovat osoittaneet, että erilaisilla tulehduskipulääkkeillä on vastakkaisia ​​vaikutuksia leukosyyttien (granulosyyttien ja monosyyttien) kykyyn tuottaa ROS:ää standardoidulla ärsykkeellä, eli forbolimyristaattiasetaatilla (PMA). Parasetamolilla on huomattava estovaikutus ja ibuprofeenilla on ROS-tuotantoa edistävä vaikutus. Parasetamolin estovaikutus havaittiin myös verihiutaleiden aktivaatiomarkkereita tutkittaessa, kun taas asetyylisalisyylihapolla oli selkeä tehostava vaikutus tässä suhteessa. Haluamme tutkia, onko parasetamolin tai ibuprofeenin nauttimisella in vivo samanlaisia ​​vaikutuksia leukosyyttien ROS-tuotantoon ja verihiutaleiden aktivaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset molempia sukupuolia (ASA tyyppi I).
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana tai suunnittelevat raskautta. (Raskaustesti tehdään ennen jokaista testipäivää)
  • Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä 3 päivään ennen verinäytteenottoa.
  • Henkilöt, joilla ei ole tunnettua aktiivista peptistä haavaumaa tai maha-suolikanavan verenvuotoa.
  • Henkilöt, joilla ei ole tunnettua yliherkkyyttä tulehduskipulääkkeille.
  • Henkilöt, jotka eivät ole saaneet muuta huumehoitoa kuin ehkäisyvälineitä.
  • Ikä 18-35 vuotta valkoihoista alkuperää

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus testijakson aikana.
  • Aktiivisen peptisen haavan kehittyminen testijakson aikana.
  • Muutos lääkityksen tilassa testijakson aikana (sisällytyksen jälkeen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ibuprofeeni 400 mg
Ibuprofeeni oraalinen kerta-annos
Lääke: Ibuprofeeni
Tabletti ibuprofeeni 400 mg suun kautta kerta-annos (1 tabletti)
Muut nimet:
  • Ibumetin
  • ATC-koodi: M01A E01
Lääke: Ibuprofeeni
Tabletit (2 x 600 mg) kerta-annos suun kautta (2 tablettia)
Muut nimet:
  • Ibumetin
  • ATC-koodi: M01A E01
Active Comparator: Ibuprofeeni 1200 mg
Ibuprofeeni oraalinen kerta-annos
Lääke: Ibuprofeeni
Tabletti ibuprofeeni 400 mg suun kautta kerta-annos (1 tabletti)
Muut nimet:
  • Ibumetin
  • ATC-koodi: M01A E01
Lääke: Ibuprofeeni
Tabletit (2 x 600 mg) kerta-annos suun kautta (2 tablettia)
Muut nimet:
  • Ibumetin
  • ATC-koodi: M01A E01
Active Comparator: Parasetamoli (asetaminofeeni) 1000 mg
Parasetamoli (asetaminofeeni) oraalinen kerta-annos
Lääke: Parasetamoli (asetaminofeeni) 1000 mg
Tabletit (2 x 500 mg) kerta-annos suun kautta (2 tablettia)
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Asetaminofeeni
  • ATC-koodi: N02B E01
Active Comparator: Ibuprofeeni 400 mg + parasetamoli 1000 mg
Parasetamoli (asetaminofeeni) + ibuprofeeni suun kautta kerta-annos
Lääke: Parasetamoli + ibuprofeeni
Tabletit (ibuprofeeni 400 mg + parasetamoli (asetaminofeeni) 2 x 500 mg) kerta-annos suun kautta (3 tablettia)
Muut nimet:
  • Parasetamoli
  • Asetaminofeeni
  • Ibumetin
  • ATC-koodi: M01A E01
  • ATC-koodi: N02B E01
  • Ibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien radikaalien happilajien (ROS) tuotanto
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaista crossover-tapahtumaa kohden
24 tuntia jokaista crossover-tapahtumaa kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aktivaation tila
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaista crossover-tapahtumaa kohden
24 tuntia jokaista crossover-tapahtumaa kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Torstein Lyberg, DDS, MD, Ullevaal University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARIBU-024
  • EudraCT No. 2009-009036-77

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa