健康な成人における VAX102 (M2e-フラジェリン) ユニバーサル インフルエンザ ワクチン 1.0 μg 筋肉内 (i.m.) および 2.0 μg 皮下 (s.c.) 投与の安全性と免疫原性の比較

包含基準:

• 18歳から49歳までの成人男性または女性。
• 参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力および意欲がある。
• 健康であることは、病歴、身体検査、バイタルサインによって判断されます。
• 免疫療法として接種される未承認 (VAX102) ワクチンの接種を希望する。またはSC。 注入。
• 静脈穿刺によって採取された複数の血液検体を提供することに前向きです。
• 女性は研究期間中は妊娠を避けるべきです
• 妊娠の可能性のある女性は、初回および 2 回目の (追加) ワクチン接種前 24 時間以内に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 研究要件の理解を示さなければなりません。必要な研究期間に参加できることを表明し、研究期間全体を通じて研究地域に居住することが見込まれ、予定された訪問に出席する能力。

除外基準:

• 18歳未満または50歳以上の方。
• がん、糖尿病、肝臓病、腎臓病などの慢性疾患のある人。
• 現在妊娠中、授乳中、またはワクチン接種後1か月以内に妊娠を計画している人。
• 過去にインフルエンザワクチンによる重篤な反応を起こしたことのある人。
• 注射されたワクチンに対してアナフィラキシー型反応の既往歴のある人。
• 研究の前年に薬物または化学物質の乱用歴のある人。
• 現在のインフルエンザの季節にインフルエンザワクチンを接種した人、または研究に参加している間にインフルエンザワクチンの接種を計画している人。
• 登録前の1週間以内に他のワクチンを受けた人（登録が遅れる可能性があります）。
• 研究登録後3日以内に呼吸器疾患または発熱を伴う疾患を患った人（登録が遅れる場合があります）。
• 何らかの治験薬（医薬品またはワクチン）を含む別の研究研究に現在参加している人。