Vergleichende Sicherheit und Immunogenität von 1,0 µg intramuskulärer (i.m.) und 2,0 µg subkutaner (s.c.) Dosierung mit dem universellen Influenza-Impfstoff VAX102 (M2e-Flagellin) bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Männer oder Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 49 Jahren.
• Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
• Gesund, wie anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Vitalfunktionen festgestellt wird.
• Bereit, den nicht lizenzierten Impfstoff (VAX102) als i.m. zu erhalten. oder s.c. Injektion.
• Bereit, mehrere durch Venenpunktion entnommene Blutproben zur Verfügung zu stellen.
• Frauen sollten im Verlauf der Studie eine Schwangerschaft vermeiden
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 24 Stunden vor Erhalt der ersten und vor Erhalt der zweiten (Auffrischungs-)Impfung ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.
• Muss Verständnis für die Studienanforderungen zeigen; Sie haben Ihre Verfügbarkeit für die erforderliche Studienzeit zum Ausdruck gebracht und erwarten, dass Sie während der gesamten Studienzeit im Studiengebiet wohnen werden, sowie die Fähigkeit, an geplanten Besuchen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Personen unter 18 Jahren oder 50 Jahren oder älter.
• Personen mit chronischen Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Personen, die derzeit schwanger sind, stillen oder innerhalb eines Monats nach der Impfung eine Schwangerschaft planen.
• Personen, die zuvor eine schwere Reaktion auf die Grippeimpfung hatten.
• Personen mit einer Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf injizierte Impfstoffe.
• Personen mit Drogen- oder Chemikalienmissbrauch im Jahr vor der Studie.
• Personen, die für die aktuelle Grippesaison eine Grippeimpfung erhalten haben oder die planen, während der Teilnahme an der Studie eine Grippeimpfung zu erhalten.
• Personen, die innerhalb einer Woche vor der Einschreibung einen anderen Impfstoff erhalten haben (kann die Einschreibung verzögern).
• Personen, die innerhalb von drei Tagen nach der Studieneinschreibung eine Atemwegserkrankung oder eine Erkrankung mit Fieber hatten (kann die Einschreibung verzögern).
• Personen, die derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, bei der es um Studienmedikamente (Arzneimittel oder Impfstoffe) geht.