Jämförande säkerhet och immunogenicitet av 1,0 µg intramuskulär (i.m.) och 2,0 µg subkutan (s.c.) dosering med VAX102 (M2e-flagellin) universellt influensavaccin hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Vuxna män eller kvinnor i åldern 18 till 49 år inklusive.
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke för att delta.
• Frisk, enligt medicinsk historia, fysisk undersökning och vitala tecken.
• Villig att ta emot det olicensierade (VAX102) vaccinet som ges som en i.m. eller s.c. injektion.
• Villig att tillhandahålla flera blodprover som tagits genom venpunktion.
• Kvinnor bör undvika att bli gravida under studiens gång
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 24 timmar före mottagandet av den första och före mottagandet av den andra (booster) vaccinationen.
• Måste uppvisa förståelse för studiekraven; uttryckt tillgänglighet för den erforderliga studieperioden och förväntar sig att vistas i studieområdet under hela studietiden, samt förmåga att närvara vid schemalagda besök.

Exklusions kriterier:

• Personer under 18 år eller 50 år eller äldre.
• Personer med kroniska sjukdomar som cancer, diabetes, lever- eller njursjukdom.
• Person som för närvarande är gravid, ammande eller planerar en graviditet inom en månad efter vaccination.
• Personer som tidigare haft en allvarlig reaktion på influensavaccin.
• Personer med en historia av anafylaktisk reaktion på injicerade vacciner.
• Personer med en historia av drog- eller kemikaliemissbruk under året före studien.
• Personer som fått ett influensavaccin för den aktuella influensasäsongen eller de som planerar att få ett influensavaccin samtidigt som de deltar i studien.
• Personer som fått något annat vaccin inom en vecka före inskrivningen (kan försena inskrivningen).
• Personer som har haft en luftvägssjukdom eller sjukdom med feber inom tre dagar efter studieinskrivningen (kan försena inskrivningen).
• Personer som för närvarande deltar i en annan forskningsstudie som involverar några studiemediciner (läkemedel eller vacciner).