採卵中の痛みの経験 - 2つの吸引針の比較
2021年1月8日 更新者：Vitrolife
この研究の目的は、経膣卵母細胞回収と超音波ガイドを減少させたシングル ルーメン針 (Vitrolife Sweden AB、Gothenburg) で行った患者と、外径 1.4 の卵胞吸引針を使用した患者との間の痛みの経験を比較することです。 (Vitrolife Sweden AB、ヨーテボリ)、手順中。
調査の概要
詳細な説明
患者は鎮静され、局所鎮痛が施されていますが、超音波ガイドによる経膣採卵は、処置中および処置後の両方で依然として多くの痛みを引き起こす可能性があります.
痛みを軽減するために、0.8 mm (外径、OD) という細い針を使用することを好む診療所もあります。
これらの針の欠点は、吸引時間が長くなることです。
したがって、吸引時間を大幅に増加させることなく痛みを軽減する可能性のある新しい針が開発されました。
針の先端は長さ 50 mm、外径は 0.9 mm です。
針の残りの部分は、長さ 300 mm、外径 1.4 mm です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Falun、スウェーデン、79182
- IVF-kliniken Falun
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Göteborg、スウェーデン、40229
- Fertilitetscentrum Göteborg
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Malmö、スウェーデン、205 02
- Reproduktionmedicinskt Center, Universitetssjukhuset MAS
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Fertilitetsenheten K59 Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は採卵前に同意書に署名している
- 患者は局所麻酔で採卵を受けています
- 患者はスウェーデン語を話し、理解できる
除外基準:
- 患者は以前にVitrolife-needle-01試験に参加したことがある
- -患者のボディマス指数は35以上です
- 採卵のその他の対照指標
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：細い卵胞吸引針
経膣的採卵は、局所麻酔下、超音波ガイド下で、外径 0.9 mm (20 ゲージ)、内径 0.6 mm の RN 針を使用し、針の先端から最後の 50 mm までと外径針の残りの長さは 1.4 mm (17 ゲージ) で、内径は 1 mm です。
穿刺手順は、各クリニックの標準ルーチンに従って実行されました。
吸引圧は 90 ～ 120 mmHg の陰圧に保たれました。
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組織を貫通する細い先端
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ACTIVE_COMPARATOR：標準卵胞吸引針
経膣採卵は、局所麻酔下、超音波ガイド下、外径 1.4 mm (17 ゲージ)、残りの長さの内径 1 mm の SN 針を使用して行いました。 または、外径が 1.4 mm (17 ゲージ) で、針の全長に対して内径が 1 mm の SN。 穿刺手順は、各クリニックの標準ルーチンに従って実行されました。 吸引圧は 90 ～ 120 mmHg の陰圧に保たれました。 |
組織を貫通する標準 (1.4 mm) 針
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：採卵後、患者が手術室を出る前。最長30分以内。
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痛みの評価は、0 mm (痛みなし) から 100 mm (耐え難い痛み) の範囲の紙に垂直に向けられた線からなる Visual Analogue Scale (VAS) による自己評価によって行われました。
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採卵後、患者が手術室を出る前。最長30分以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血による介入
時間枠：採卵中および採卵直後
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処置中または処置後の膣出血は、医師によって主観的に（ｉ）正常未満、（ｉｉ）正常、または（ｉｉｉ）正常より大きいと等級付けされた。
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採卵中および採卵直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Torbjörn Hillensjö, MD PhD、Fertility Center Scandinavia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。