Kokemus kivusta munasolun noudon aikana - kahden imuneulan vertailu
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Vitrolife
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kipukokemusta niiden potilaiden välillä, joille on tehty transvaginaalisten munasolujen haku ultraääniohjauksella, joka on suoritettu pienennetyllä yksionteloisella neulalla (Vitrolife Sweden AB, Göteborg) potilaisiin, joilla on ollut follikkelin aspiraationeula, ulkohalkaisija 1,4. (Vitrolife Sweden AB, Göteborg) toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka potilas on rauhoittunut ja hänelle on annettu paikallista analgesiaa, transvaginaalisten munasolujen haku ultraääniohjauksella voi silti aiheuttaa paljon kipua sekä toimenpiteen aikana että sen jälkeen.
Kivun vähentämiseksi jotkut klinikat käyttävät mieluummin jopa 0,8 mm:n ohuita neuloja (ulkohalkaisija, OD).
Näiden neulojen haittana on pidentynyt imuaika.
Siksi on kehitetty uusi neula, jolla on mahdollisuus vähentää kipua ilman suurta aspiraatioajan pidentymistä.
Neulassa on 50 mm pitkä kärki, jonka ulkohalkaisija on 0,9 mm.
Neulan loppuosa on 300 mm pitkä ja ulkohalkaisija 1,4 mm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi, 79182
- IVF-kliniken Falun
-
Göteborg, Ruotsi, 40229
- Fertilitetscentrum Göteborg
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Reproduktionmedicinskt Center, Universitetssjukhuset MAS
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Fertilitetsenheten K59 Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen munasolun hakua
- Potilaalle tehdään munasolun haku paikallispuudutuksessa
- Potilas osaa puhua ja ymmärtää ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on aiemmin osallistunut Vitrolife-needle-01-tutkimukseen
- Potilaan painoindeksi on ≥35
- Muu vasta-indikaattori oosyyttihakuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohut follikkelin aspiraationeula
Transvaginaalinen munasolun haku tehtiin paikallispuudutuksessa ja ultraäänen ohjauksessa RN-neulalla, jonka ulkohalkaisija oli 0,9 mm (20 gauge) ja sisähalkaisija 0,6 mm viimeisten 50 mm:n aikana neulan kärjestä ja ulkohalkaisija 1,4 mm (17 gauge) ja sisähalkaisija 1 mm jäljellä olevan neulan pituuden osalta.
Punktiotoimenpiteet suoritettiin kunkin klinikan normaalin rutiinin mukaisesti.
Aspiraatiopaine pidettiin alipaineessa välillä 90-120 mmHg.
|
Ohut kärki tunkeutuu kudokseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali follikkeliaspiraationeula
Transvaginaalinen munasolun haku suoritettiin paikallispuudutuksessa ja ultraäänen ohjauksessa SN-neulalla, jonka ulkohalkaisija oli 1,4 mm (17 gauge) ja sisähalkaisija 1 mm neulan jäljellä olevan pituuden osalta. tai SN, jonka ulkohalkaisija on 1,4 mm (17 gauge) ja sisähalkaisija 1 mm koko neulan pituudelta. Punktiotoimenpiteet suoritettiin kunkin klinikan normaalin rutiinin mukaisesti. Aspiraatiopaine pidettiin alipaineessa välillä 90-120 mmHg. |
Tavallinen (1,4 mm) neula tunkeutumaan kudokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Munasolun noudon jälkeen ja ennen potilaan poistumista leikkaussalista esim. enintään 30 minuutin kuluessa.
|
Kivun luokitus suoritettiin itsearvioinnilla Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka koostui pystysuoraan paperille suunnatusta viivasta, jonka alue oli 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (sietämätön kipu).
|
Munasolun noudon jälkeen ja ennen potilaan poistumista leikkaussalista esim. enintään 30 minuutin kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: Oosyyttihaun aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Lääkäri arvioi subjektiivisesti emättimen verenvuodon toimenpiteen aikana tai sen jälkeen (i) normaalia pienemmäksi, (ii) normaaliksi tai (iii) normaaliksi enemmän.
|
Oosyyttihaun aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torbjörn Hillensjö, MD PhD, Fertility Center Scandinavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitrolife-needle-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .