난자 채취 시 통증 경험 - 두 흡인침의 비교
2021년 1월 8일 업데이트: Vitrolife
이 연구의 목적은 외경이 1.4인 난포 흡인 바늘을 사용한 환자와 감소된 단일 루멘 바늘(Vitrolife Sweden AB, Gothenburg)을 사용하여 수행된 초음파 유도로 질식 난자 회수를 받은 환자 간의 통증 경험을 비교하는 것입니다. (Vitrolife Sweden AB, Gothenburg), 시술 중.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자에게 진정제를 투여하고 국소 진통제를 투여했지만 초음파 유도를 통한 질식 난모세포 회수는 시술 중과 시술 후 모두 여전히 많은 통증을 유발할 수 있습니다.
통증을 줄이기 위해 일부 병원에서는 0.8mm(외경, OD) 정도로 얇은 바늘을 사용하는 것을 선호합니다.
이러한 바늘의 단점은 흡인 시간이 증가한다는 것입니다.
따라서 흡인 시간을 크게 늘리지 않고도 통증을 줄일 수 있는 새로운 바늘이 개발되었습니다.
바늘의 길이는 50mm이고 외경은 0.9mm입니다.
바늘의 나머지 부분은 길이가 300mm이고 외경이 1.4mm입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Falun, 스웨덴, 79182
- IVF-kliniken Falun
-
Göteborg, 스웨덴, 40229
- Fertilitetscentrum Göteborg
-
Malmö, 스웨덴, 205 02
- Reproduktionmedicinskt Center, Universitetssjukhuset MAS
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Fertilitetsenheten K59 Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 난자 채취 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 국소마취로 난자채취를 시행하고 있다.
- 환자는 스웨덴어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 이전에 Vitrolife-needle-01 연구에 참여했습니다.
- 환자의 체질량 지수가 35 이상입니다.
- 난모세포 검색을 위한 기타 콘트라 지표
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 얇은 여포 흡인 바늘
외경 0.9 mm(20 게이지), 내경 0.6 mm인 RN침을 바늘 끝에서 마지막 50 mm, 외경 0.6 mm로 국소마취 및 초음파 유도하에서 경질 난자 채취를 시행하였다. 바늘의 나머지 길이는 1.4mm(17 게이지)이고 내경은 1mm입니다.
천자 절차는 각 클리닉의 표준 루틴에 따라 수행되었습니다.
흡인 압력은 90~120 mmHg 사이의 음압으로 유지되었습니다.
|
조직을 관통하는 얇은 팁
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 난포 흡인 바늘
Transvaginal oocyte retrieval은 외경 1.4mm(17게이지), 내경 1mm의 SN침을 바늘의 남은 길이만큼 국소마취 하에 초음파 유도하에서 시행하였다. 또는 바늘의 전체 길이에 대해 외부 직경이 1.4mm(17 게이지)이고 내부 직경이 1mm인 SN. 천자 절차는 각 클리닉의 표준 루틴에 따라 수행되었습니다. 흡인 압력은 90~120 mmHg 사이의 음압으로 유지되었습니다. |
조직을 관통하는 표준(1.4mm) 바늘
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 난자 채취 후 및 환자가 수술실을 떠나기 전 예: 최대 30분 이내.
|
통증 등급은 0mm(통증 없음)에서 100mm(참을 수 없는 통증)까지의 범위로 종이에 수직으로 향하는 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 자가 평가에 의해 수행되었습니다.
|
난자 채취 후 및 환자가 수술실을 떠나기 전 예: 최대 30분 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈로 인한 개입
기간: 난자 채취 중 및 직후
|
시술 중 또는 시술 후 질 출혈은 의사가 주관적으로 (i) 정상 미만, (ii) 정상 또는 (iii) 정상 이상으로 등급을 매겼습니다.
|
난자 채취 중 및 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Torbjörn Hillensjö, MD PhD, Fertility Center Scandinavia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .