コンピューター支援による毛髪採取と手作業による毛髪採取の比較研究
コンピューターによる毛包採取と手動による毛包採取の安全性と有効性: 毛髪数の比較研究
調査の概要
詳細な説明
毛髪移植の主要な技術的ステップは、毛包の収穫です。 手順中に移植される毛髪移植片を取得するための 2 つの受け入れられた技術があります。 1 つ目は、ドナー ストリップの収穫と毛包単位移植片の実体顕微鏡解剖です。 2 つ目は、患者の頭皮から毛包ユニット グラフトを直接解剖および抽出することであり、毛包ユニットの抽出または「FUE」と呼ばれます。 FUE 技術の潜在的な利点は、ドナー領域の頭皮の傷跡が少なく、患者の不快感が少なく、創傷治癒が早いことです。 収穫への FUE アプローチは非常に望ましい属性を持っていますが、技術的に実行が困難であり、労働集約的で退屈であり、卵胞ユニットを収穫するのに過度の時間を必要とします。 これらの手続き上の要因により、FUE アプローチが広く採用されることが妨げられてきました。
Restoration Robotics, Inc. は、植毛手術中に医師が毛包を採取するのを支援する Restoration Robotics ARTAS™ Computer-Assisted Harvesting System を開発しました。 このシステムは、卵胞ユニットを収穫するための手動 FUE アプローチを模倣しており、手動 FUE 技術に固有の技術的課題を解決する可能性があります。 ARTAS™ システムは、半自動プロセスにより、患者の頭皮から毛包を直接識別して採取することができます。 ARTAS™ システムの目標は、重要な解剖学的構造を損なわずに毛包を採取することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Berman Skin Institute
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Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- A Practice of Hair Restoration
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は、アンドロゲン性脱毛症の臨床診断を受けた男性で、Norwood-Hamilton grade IV-VII
- 対象は30～59歳
- 被験者は黒または茶色の髪の色をしています
- 被写体は直毛
- -被験者は、収穫および移植のために指定された研究領域で頭皮の髪を短く（<1 mm）カットすることに同意します
- 被験者は頭皮に2つのドットタトゥーを入れることに同意する
- 被験者は書面による同意を理解し、提供することができます。と
- 被験者は、プロトコルごとに術後のフォローアップに同意します。
除外基準:
- 被験者は灰色/白髪が優勢です
- 被験者はブロンドの髪をしています
- 被験者は赤い髪をしています
- 被験者は染毛剤を使用しています
- -被験者は、ストリップ切除技術を使用した育毛手順の前歴があります
- -被験者は頭皮縮小手術の前歴があります
- 被験者はらせん状の髪（巻き毛）を持っています
- 被験者はウェーブのかかった髪をしています
- 被験者は出血性素因を持っています
- -被験者は抗凝固薬を積極的に使用しています
- -被験者は過去6か月間にフィナステリドを使用したか、研究中にフィナステリドを使用する予定です
- -被験者は過去2週間にミノキシジルを使用したか、研究中にミノキシジルを使用する予定です。また
- -被験者は、調査官の意見では、被験者をこの研究に参加するのに不適切にする他の条件を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ支援
コンピューター支援システムを使用した脱毛
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コンピューター支援システムを使用した脱毛
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ACTIVE_COMPARATOR：手動収穫
手作業による毛髪の収穫
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手作業による毛髪の収穫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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存在する毛包の増加
時間枠：9 か月のベースラインからの変化
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ベースライン時に存在する数と比較した、各領域のフォローアップ時に存在する毛包の数の増加。
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9 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収穫された卵胞の割合
時間枠：収穫時期（ベースライン）
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各収穫方法によって切断された収穫された毛包の割合。
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収穫時期（ベースライン）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Miguel Canales, M.D.、Restoration Robotics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RR-09-0002
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