컴퓨터 보조 대 수동 모발 수확 비교 연구
컴퓨터 보조 대 수동 모낭 채취의 안전성 및 효능: 모발 수 비교 연구
연구 개요
상세 설명
모발 이식의 주요 기술 단계는 모낭을 채취하는 것입니다. 절차 중에 이식되는 모발 이식을 얻기 위해 허용되는 두 가지 기술이 있습니다. 첫 번째는 모낭 단위 이식편의 기증자 스트립 수확 및 입체현미경 해부입니다. 두 번째는 모낭 단위 추출 또는 "FUE"라고 하는 환자의 두피에서 직접 모낭 단위 이식편을 해부하고 추출하는 것입니다. FUE 기술의 잠재적 이점은 기증자 영역에서 두피 흉터가 적고 환자의 불편이 적고 상처 치유가 더 빠를 수 있습니다. 채취에 대한 FUE 접근 방식은 매우 바람직한 특성을 가지고 있지만 기술적으로 수행하기 어렵고 노동 집약적이며 지루하며 모낭 단위를 채취하는 데 과도한 시간이 필요합니다. 이러한 절차적 요인으로 인해 FUE 접근 방식이 더 널리 채택되지 못했습니다.
Restoration Robotics, Inc.는 모발 이식 절차 중 의사가 모낭을 채취할 수 있도록 Restoration Robotics ARTAS™ 컴퓨터 보조 수확 시스템을 개발했습니다. 이 시스템은 모낭 단위 수확에 대한 수동 FUE 접근 방식을 모방하고 수동 FUE 기술에 내재된 기술적 문제를 해결할 가능성이 있습니다. ARTAS™ 시스템은 반자동 프로세스를 통해 환자의 두피에서 직접 모낭을 식별하고 채취할 수 있습니다. ARTAS™ 시스템의 목표는 중요한 해부학적 구조를 그대로 유지하면서 모낭을 채취하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Berman Skin Institute
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- A Practice of Hair Restoration
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 Norwood-Hamilton 등급 IV-VII의 남성형 탈모증 임상 진단을 받은 남성입니다.
- 피험자는 30~59세
- 피험자의 머리 색깔은 검은색 또는 갈색입니다.
- 피험자는 생머리를 가지고 있습니다.
- 피험자는 수확 및 이식을 위해 지정된 연구 영역에서 두피의 모발을 짧게(< 1mm) 자르는 데 동의합니다.
- 피험자는 두피에 두 개의 점 문신을 하는 데 동의했습니다.
- 피험자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다. 그리고
- 주제는 프로토콜에 따라 수술 후 후속 조치에 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 회색/백발이 우세함
- 피험자는 금발 머리를 가지고 있습니다.
- 피험자는 빨간 머리를 가지고 있습니다.
- 주제는 염색약을 사용합니다
- 피험자는 스트립 절제 기술을 사용한 모발 복원 절차의 이전 이력이 있습니다.
- 피험자는 두피 축소 수술(들)의 이전 병력이 있습니다.
- 피험자는 나선형 머리카락(곱슬머리)을 가지고 있습니다.
- 대상은 웨이브 머리를 가지고 있습니다.
- 피험자는 출혈성 체질을 가지고 있습니다.
- 피험자는 항응고제를 적극적으로 사용하고 있습니다.
- 피험자는 지난 6개월 동안 피나스테리드를 사용했거나 연구 기간 동안 피나스테리드를 사용할 계획입니다.
- 피험자는 지난 2주 동안 미녹시딜을 사용했거나 연구 기간 동안 미녹시딜을 사용할 계획입니다. 또는
- 피험자는 조사관의 의견에 피험자가 이 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 다른 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 지원
컴퓨터 지원 시스템을 사용한 모발 수확
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컴퓨터 지원 시스템을 사용한 모발 수확
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ACTIVE_COMPARATOR: 수동 수확
수동 기술을 통한 모발 수확
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수동 기술을 통한 모발 수확
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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존재하는 모낭의 증가
기간: 9개월 기준선에서 변경
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기준선에 존재하는 수와 비교하여 각 영역에서 추적 관찰 시 존재하는 모낭 수의 증가.
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9개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개된 수확된 모낭의 비율
기간: 수확 시기(기준)
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각 수확 방법에 의해 절개된 수확된 모낭의 비율.
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수확 시기(기준)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Miguel Canales, M.D., Restoration Robotics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RR-09-0002
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