レベチラセタムとケプラの生物学的同等性研究

包含基準:

1. -研究への登録前に署名された書面によるインフォームドコンセントの提供、研究者とコミュニケーションを取り、研究の要件を理解し遵守する能力。
2. 20歳から40歳までの健康な成人男性。
3. ボディマス指数が 18.5 から 25 (両端を含む)。
4. -インタビュー、病歴、臨床検査、胸部X線および心電図によって確認された身体的および精神的に健康な被験者。
5. 通常の生化学検査からの有意な逸脱はありません。
6. 通常の血液検査からの有意な逸脱はありません。
7. 通常の尿検査からの有意な逸脱はありません。

除外基準:

1. 過去1年間の薬物またはアルコール乱用の履歴。
2. -重度の薬物アレルギーまたは類似薬に対する感受性の病歴。
3. -急性または慢性疾患の証拠、または期間Iの投与の4週間前から手術を受けた。
4. -臨床的に重要な腎臓、心血管、肝臓、造血、神経、肺または胃腸の病理の証拠。
5. 進行中の消化性潰瘍と便秘。
6. -研究の時間経過中に計画されたワクチン接種。
7. -期間Iの投与の2か月前から臨床調査薬を服用している。
8. -研究の4週間前からの漢方薬またはビタミンを含む薬の使用。
9. 過去3ヶ月以内に500mL以上の献血。
10. B型肝炎表面抗原陽性またはC型肝炎抗体陽性。
11. HIV抗体の陽性検査。