Uno studio di bioequivalenza di Levetiracetam rispetto a Keppra

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato scritto firmato prima dell'arruolamento nello studio, capacità di comunicare con i ricercatori e di comprendere e rispettare i requisiti dello studio.
2. Maschio adulto sano, di età compresa tra i 20 ei 40 anni.
3. Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25 (compreso).
4. Soggetti fisicamente e mentalmente sani come confermato da colloquio, anamnesi, esame clinico, radiografia del torace ed elettrocardiogramma.
5. Nessuna deviazione significativa dal normale esame biochimico.
6. Nessuna deviazione significativa dal normale esame ematologico.
7. Nessuna deviazione significativa dal normale esame delle urine.

Criteri di esclusione:

1. Storia di abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno.
2. Anamnesi di grave allergia ai farmaci o sensibilità a farmaci analoghi.
3. Evidenza di malattia acuta o cronica o di aver subito un intervento chirurgico da 4 settimane prima della somministrazione del Periodo I.
4. Evidenza di qualsiasi patologia clinicamente significativa renale, cardiovascolare, epatica, ematopoietica, neurologica, polmonare o gastrointestinale.
5. Ulcera peptica e costipazione in corso.
6. Vaccinazione pianificata durante il corso dello studio.
7. Assunzione di qualsiasi farmaco per sperimentazione clinica da 2 mesi prima della somministrazione del Periodo I.
8. Uso di qualsiasi farmaco, inclusi medicinali a base di erbe o vitamine da 4 settimane prima dello studio.
9. Donazione di sangue superiore a 500 ml negli ultimi 3 mesi.
10. Un risultato positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B o per l'anticorpo dell'epatite C.
11. Un test positivo per gli anticorpi dell'HIV.