左乙拉西坦与吉普拉的生物等效性研究

纳入标准：

1. 在参加研究之前提供签署的书面知情同意书，能够与研究者沟通，并理解和遵守研究的要求。
2. 健康成年男性，年龄在20-40岁之间。
3. 体重指数在 18.5 到 25（含）之间。
4. 通过面谈、病史、临床检查、胸部 X 光检查和心电图确认身体和精神健康的受试者。
5. 与正常生化检查无明显偏差。
6. 与正常血液学检查无明显偏差。
7. 与正常尿液检查无明显偏差。

排除标准：

1. 过去一年内吸毒或酗酒的历史。
2. 严重药物过敏或对类似药物敏感的病史。
3. 在 I 期给药前 4 周有急性或慢性疾病或接受过手术的证据。
4. 任何具有临床意义的肾脏、心血管、肝脏、造血、神经、肺或胃肠道病理学的证据。
5. 持续的消化性溃疡和便秘。
6. 在研究的时间过程中计划接种疫苗。
7. 在 I 期给药前 2 个月服用任何临床研究药物。
8. 在研究前 4 周使用任何药物，包括草药或维生素。
9. 最近3个月内献血超过500毫升。
10. 乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果。
11. HIV 抗体检测呈阳性。