Badanie biorównoważności lewetyracetamu w porównaniu z keppra

Kryteria przyjęcia:

1. Dostarczenie podpisanej pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania, umiejętność komunikowania się z badaczami oraz zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania.
2. Zdrowy dorosły mężczyzna w wieku od 20 do 40 lat.
3. Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 25 (włącznie).
4. Osoby zdrowe fizycznie i psychicznie, potwierdzone wywiadem, wywiadem lekarskim, badaniem klinicznym, zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej i elektrokardiogramem.
5. Brak istotnych odchyleń od normalnego badania biochemicznego.
6. Brak istotnych odchyleń od normalnego badania hematologicznego.
7. Brak istotnych odchyleń od normalnego badania moczu.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku.
2. Historia medyczna ciężkiej alergii na lek lub nadwrażliwości na analogiczny lek.
3. Dowody ostrej lub przewlekłej choroby lub przebytej operacji w ciągu 4 tygodni przed podaniem dawki w okresie I.
4. Dowody jakiejkolwiek istotnej klinicznie patologii nerek, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, krwiotwórczej, neurologicznej, płucnej lub żołądkowo-jelitowej.
5. Trwający wrzód trawienny i zaparcia.
6. Planowane szczepienie w czasie trwania badania.
7. Przyjmowanie jakiegokolwiek leku z badania klinicznego od 2 miesięcy przed dawkowaniem w okresie I.
8. Stosowanie jakichkolwiek leków, w tym leków ziołowych lub witamin od 4 tygodni przed badaniem.
9. Oddanie krwi powyżej 500 ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
10. Dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub dodatni wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
11. Pozytywny wynik testu na przeciwciała HIV.