メタボリックシンドロームにおける特定の生化学的および炎症マーカーに対するペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ（PPAR-γ）アゴニストの効果
メタボリックシンドローム患者の特定の生化学的および炎症マーカーに対するペルオキシソーム増殖因子活性化受容体-γアゴニストの効果に関する研究
世界の最新の流行と呼ばれるメタボリック シンドロームは、2 型糖尿病と心血管疾患の世界的な流行の背後にある力です。 この新たな流行は、南アジアの人々にとって、母国および世界中の重要な公衆衛生問題です。
薬物療法は、メタボリック シンドローム患者の管理における重要なステップです。 一般に、メタボリック シンドロームの構成要素のすべてまたは大部分を標的とするメタボリック シンドロームの治療は、不足しているか存在しないかのいずれかです。 ここで紹介する研究は、新たな世界的流行であるメタボリック シンドロームの管理における先駆的な研究です。
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドロームの理解は、核ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体 (PPAR) の発見によって改善されました。 PPAR-γ は、炭水化物と脂質の代謝に関与する複数の遺伝子の発現に影響を与える核内受容体です。 肥満、インスリン抵抗性、および心血管疾患の岐路にあるのは、核内受容体 PPAR-γ です。 現在、メタボリック シンドロームは「PPAR-γ アゴニスト耐性症候群」と表現することができます。 PPAR-ガンマ活性の調節は、多成分メタボリック シンドロームとその結果として生じる心血管イベントに対処するための興味深い治療アプローチです。
最近の研究では、抗糖尿病特性に加えて、PPAR-γ アゴニスト (TZD)-ピオグリタゾンがアテローム硬化性心血管疾患に対する保護を提供することが示されています。 さらに、ＡＲＢ−テルミサルタンおよびイルベサルタンの同定は、ＰＰＡＲ−γを活性化することができるので、高血圧、インスリン抵抗性、高脂血症、および炎症を治療する新しいアプローチを提供した。
新たな証拠は、PPAR-γ アゴニストであるチアゾリジンジオン (TZD)-ピオグリタゾンがインスリン感作物質であり、メタボリック シンドロームのモジュレーターであることを示唆しています。これは、血管リスクに対する多面的効果を通じて、全身性炎症マーカーに有益な効果をもたらします。 TZD のような完全な PPAR アゴニストの有益な効果にもかかわらず、完全な PPAR アゴニストは、メタボリック シンドロームの患者にとって最適な薬剤ではないことが最近の証拠によって示唆されています。 TZD は脂肪生成と体液貯留を促進し、体重増加を引き起こし、うっ血性心不全を引き起こします。 TZD のような完全な PPAR アゴニストの悪影響により、インスリン感作特性を備えた追加の治療法を特定する必要性が高まっています。 アンギオテンシン II タイプ 1 受容体 (AT1-R) 遮断薬 (ARB) であるテルミサルタンが、選択的な PPAR 調節活性を独自に発揮できるという最近の発見は、インスリン抵抗性と代謝症候群の血行力学的および生化学的特徴の両方を治療する可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Uttar Pradesh
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Aligarh、Uttar Pradesh、インド、202002
- Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
NCEP-ATP III (アジア太平洋) ガイドラインのメタボリック シンドロームの 5 つの基準のうち 3 つ以上の患者:
- 男性で90cm以上、女性で80cm以上の胴囲;
- >= 150mg/dlの血清トリグリセリド;
- 高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）レベルが男性で40mg/dl未満、女性で50mg/dl未満。
- 空腹時血糖 6.1/m.mol (≧100mg/dl)
- -収縮期血圧> = 130 mmHgまたは拡張期血圧> = 85 mmHgまたは降圧療法中
- 血糖コントロールと危険因子の管理に関連するすべてのタスクを実行する能力。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 30歳から70歳までの男女問わず。
除外基準:
- -過去3か月間のACE阻害剤またはARBの併用。 またはACE I / ARBまたは制御されていない高血圧（SBP> = 160 mmHgおよび/またはDBP > = 100 mmHg）または二次性高血圧の既知の症例を伴う血管性浮腫。
- -すでにチアゾリジンジオンを服用している、または禁忌がある患者。
- クラス III または IV の心不全
- -血清クレアチニン> 130umol / L（> 2.0 mg / dl）によって定義される腎機能障害
- スタチンまたはフェノフィブラートの併用。
- -SGPTで定義される肝機能障害（ALT）>正常上限の3倍
- 抗肥満薬/メトホルミンの服用
- -6か月以内の薬物またはアルコール依存症の病歴。
- -プロトコルの完了を妨げる可能性のある活動的な悪性腫瘍、慢性、炎症性障害、または慢性感染症の病歴。
- 全身性グルココルチコステロイド/アスピリン/抗炎症薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：アクティブコントロール
1. 実薬対照: (n=20)、介入: 介入なし
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ACTIVE_COMPARATOR：PIOアーム
PIO 群 (n=30)、ピオグリタゾン 30 mg/日、24 週間投与。
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タブ。ピオグリタゾン-30mg/日、経口、24週間
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ACTIVE_COMPARATOR：テルミアーム
テルミアアーム (n=30): タブ。
テルミサルタン 40 mg/日を 2 週間投与。
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タブ。テルミサルタン - 40 mg/日、経口、24 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧のコントロールとトリグリセリドレベルの低下
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症マーカー Hs-CRP、TNF-α、IL-6、内臓肥満の改善
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shahzad F HAQUE, MBBS.MD、Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFH-CASR-FMD-06
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