Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af peroxisomproliferatorer aktiverede receptor-gamma (PPAR-y) agonister på visse biokemiske og inflammatoriske markører i metabolisk syndrom

23. juni 2009 opdateret af: Aligarh Muslim University

En undersøgelse af virkningerne af peroxisomproliferatorer aktiverede receptor-γ-agonister på visse biokemiske og inflammatoriske markører hos patienter med metabolisk syndrom

Metabolisk syndrom, betegnet som verdens seneste epidemi, er kraften bag den globale epidemi af type 2-diabetes mellitus og kardiovaskulære sygdomme. Denne nye epidemi er et vigtigt folkesundhedsproblem for sydasiater i deres hjemland og på verdensplan.

Farmakologisk terapi er et kritisk trin i behandlingen af ​​patienter med metabolisk syndrom. Generelt er behandling for metabolisk syndrom, der retter sig mod alle eller de fleste af komponenterne i metabolisk syndrom, enten mangelfuld eller ikke-eksisterende. Undersøgelsen præsenteret her er det banebrydende arbejde inden for håndtering af metabolisk syndrom, den nye globale epidemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forståelse af det metaboliske syndrom er blevet forbedret ved opdagelsen af ​​nuklear peroxisomproliferator-aktiverede receptorer (PPAR'er). PPAR-y er en nuklear receptor, der påvirker ekspressionen af ​​multiple gen involveret i kulhydrat- og lipidmetabolisme. I krydsfeltet mellem fedme, insulinresistens og hjerte-kar-sygdomme er den nukleare receptor PPAR-γ. På nuværende tidspunkt kan metabolisk syndrom beskrives som et 'PPAR-γ-agonistresistenssyndrom.' Modulationen af ​​PPAR-gamma-aktivitet er en interessant terapeutisk tilgang til behandling af multi-komponent metabolisk syndrom og dets deraf følgende kardiovaskulære hændelser.

Nylige undersøgelser har vist, at ud over anti-diabetiske egenskaber giver PPAR-γ-agonister (TZD)-Pioglitazon beskyttelse mod aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom. Endvidere har identifikationen af ​​ARB'er-Telmisartan og Irbesartan, som i stand til at aktivere PPAR - y, givet en ny tilgang til behandling af hypertension, insulinresistens, hyperlipidæmi og inflammation.

Nye beviser tyder på, at PPAR-γ agonist: Thiazolidinediones (TZD)-Pioglitazon er en insulinsensibilisator og modulator af metabolisk syndrom gennem dets pleiotrope virkninger på vaskulær risiko og har gavnlige virkninger på systemiske inflammatoriske markører. På trods af de gavnlige virkninger af fulde PPAR-agonister som TZD'erne, tyder nylige beviser på, at fulde PPAR-agonister er mindre end optimale midler hos patienter med metabolisk syndrom. TZD'er fremmer adipo-genese og væskeretention, hvilket forårsager vægtøgning og fremkalder kongestiv hjertesvigt. De negative virkninger af fulde PPAR-agonister som TZD'erne har forstærket behovet for at identificere yderligere terapier med insulinsensibiliserende egenskaber. Den nylige opdagelse af, at telmisartan, en angiotensin II type 1-receptor (AT1-R)-blokkere (ARB'er), er unikt i stand til selektive PPAR-modulerende aktiviteter, har potentialet til at behandle både hæmodynamiske og biokemiske træk ved insulinresistens og metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, 202002
        • Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 3 ud af 5 kriterier for metabolisk syndrom i NCEP-ATP III (Asian-Pacific) guideline:

    1. Taljeomkreds på > 90 cm hos mænd eller > 80 cm hos kvinder;
    2. Serumtriglycerider på >= 150 mg/dl;
    3. Højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) niveauer på < 40 mg/dl hos mænd og < 50 mg/dl hos kvinder;
    4. Fastende glukose på 6,1/m.mol (≥100 mg/dl)
    5. Systolisk blodtryk > = 130 mmHg eller diastolisk blodtryk >= 85 mmHg eller ELLER ved antihypertensiv behandling
  • Evne til at udføre alle opgaver relateret til glykæmisk kontrol og risikofaktorstyring.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Mellem 30 og 70 år af begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af ACE-hæmmer eller ARB inden for de sidste 3 måneder. Eller angioødem med ACE I/ARB eller ukontrolleret hypertension (SBP >=160 mmHg og/eller DBP >=100 mmHg) eller kendt tilfælde af sekundær hypertension.
  • Patienter, der allerede tager thiazolidindioner eller har kontraindikationer for det samme.
  • Klasse III eller IV hjertesvigt
  • Renal dysfunktion som defineret ved serumkreatinin > 130umol/L (> 2,0 mg/dl)
  • Samtidig brug af statin eller fenofibrat.
  • Leverdysfunktion som defineret ved SGPT (ALT) > 3 gange den øvre normalgrænse
  • Tager anti-fedme medicin/metformin
  • Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed inden for seks måneder.
  • Anamnese med aktiv malignitet, kronisk, inflammatorisk lidelse eller kroniske infektioner, som ville interferere med protokolafslutning.
  • Brug af systemiske glukokortikosteroider/aspirin/anti-inflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Aktiv kontrol
1. Aktiv kontrol: (n=20), indgreb: ingen indgriben
ACTIVE_COMPARATOR: PIO arm
PIO-arm (n=30), Pioglitazon 30 mg/dag, givet i 24 uger.
Medicin: Pioglitazon
Tab. Pioglitazon-30 mg/dag, oral, 24 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Telmi arm
Telmia arm (n=30): Tab. Telmisartan 40 mg/dag givet i 2 uger.
Medicin: Telmisartan
Tab. Telmisartan- 40 mg/dag, oral, 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrol af blodtryk og fald i triglyceridniveau
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af inflammatoriske markører Hs-CRP, TNF-alpha, IL-6 og visceral fedme
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aligarh Muslim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahzad F HAQUE, MBBS.MD, Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2009

Først opslået (SKØN)

23. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFH-CASR-FMD-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Pioglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner