Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonistów receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR-γ) na niektóre markery biochemiczne i zapalne w zespole metabolicznym

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Aligarh Muslim University

Badanie wpływu agonistów receptora γ aktywowanych przez proliferatory peroksysomów na niektóre markery biochemiczne i zapalne u pacjentów z zespołem metabolicznym

Zespół metaboliczny, określany jako najnowsza światowa epidemia, jest siłą napędową globalnej epidemii cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych. Ta pojawiająca się epidemia jest ważnym problemem zdrowia publicznego mieszkańców Azji Południowej w ich ojczyźnie i na całym świecie.

Terapia farmakologiczna jest kluczowym krokiem w leczeniu pacjentów z zespołem metabolicznym. Ogólnie rzecz biorąc, leczenie zespołu metabolicznego, które jest ukierunkowane na wszystkie lub większość składników zespołu metabolicznego, jest albo niewystarczające, albo nie istnieje. Przedstawione badanie jest pionierską pracą w leczeniu zespołu metabolicznego, rozwijającej się globalnej epidemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze zrozumienie zespołu metabolicznego poprawiło się dzięki odkryciu jądrowych receptorów aktywowanych przez proliferatory peroksysomów (PPAR). PPAR-γ jest receptorem jądrowym, który wpływa na ekspresję wielu genów biorących udział w metabolizmie węglowodanów i lipidów. Na skrzyżowaniu otyłości, insulinooporności i chorób sercowo-naczyniowych znajduje się jądrowy receptor PPAR-γ. Obecnie zespół metaboliczny można opisać jako „zespół oporności na agonistę PPAR-γ”. Modulacja aktywności PPAR-gamma jest interesującym podejściem terapeutycznym w leczeniu wieloskładnikowego zespołu metabolicznego i wynikających z niego incydentów sercowo-naczyniowych.

Ostatnie badania wykazały, że oprócz właściwości przeciwcukrzycowych, agoniści PPAR-γ (TZD)-pioglitazon zapewniają ochronę przed miażdżycowymi chorobami układu krążenia. Ponadto, identyfikacja ARBs-telmisartanu i irbesartanu, jako zdolnych do aktywacji PPAR-γ, dostarczyła nowego podejścia w leczeniu nadciśnienia, oporności na insulinę, hiperlipidemii i stanów zapalnych.

Pojawiające się dowody sugerują, że agonista PPAR-γ: tiazolidynediony (TZD)-pioglitazon jest uczulaczem na insulinę i modulatorem zespołu metabolicznego, poprzez swoje plejotropowe działanie na ryzyko naczyniowe i korzystny wpływ na ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego. Pomimo korzystnego działania pełnych agonistów PPAR, takich jak TZD, ostatnie dowody sugerują, że pełni agoniści PPAR są mniej niż optymalnymi środkami u pacjentów z zespołem metabolicznym. TZD promują adipogenezę i zatrzymywanie płynów, powodując przyrost masy ciała i przyspieszając zastoinową niewydolność serca. Działania niepożądane pełnych agonistów PPAR, takich jak TZD, wzmocniły potrzebę zidentyfikowania dodatkowych terapii o właściwościach uwrażliwiających na insulinę. Niedawne odkrycie, że telmisartan, bloker receptora angiotensyny II typu 1 (AT1-R), jest wyjątkowo zdolny do selektywnej modulacji aktywności PPAR, może potencjalnie leczyć zarówno hemodynamiczne, jak i biochemiczne cechy insulinooporności i zespołu metabolicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indie, 202002
        • Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej 3 z 5 kryteriów zespołu metabolicznego według wytycznych NCEP-ATP III (Azja-Pacyfik):

    1. Obwód talii > 90 cm u mężczyzn lub > 80 cm u kobiet;
    2. Triglicerydy w surowicy >= 150 mg/dl;
    3. Poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) < 40 mg/dl u mężczyzn i < 50 mg/dl u kobiet;
    4. Stężenie glukozy na czczo 6,1/ mmol (≥100 mg/dl)
    5. Skurczowe ciśnienie krwi > = 130 mmHg lub Rozkurczowe ciśnienie krwi >= 85 mmHg lub LUB podczas leczenia przeciwnadciśnieniowego
  • Umiejętność wykonywania wszystkich zadań związanych z kontrolą glikemii i zarządzaniem czynnikami ryzyka.
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Między 30 a 70 rokiem życia obojga płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE lub ARB w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Lub obrzęk naczynioruchowy z ACE I / ARB lub niekontrolowane nadciśnienie (SBP >=160 mmHg i/lub DBP >=100 mmHg) lub znany przypadek nadciśnienia wtórnego.
  • Pacjenci przyjmujący już jakiekolwiek tiazolidynodiony lub mający przeciwwskazania do ich stosowania.
  • Niewydolność serca klasy III lub IV
  • Zaburzenia czynności nerek określone na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy > 130 umol/l (> 2,0 mg/dl)
  • Jednoczesne stosowanie statyny lub fenofibratu.
  • Dysfunkcja wątroby określona przez SGPT (AlAT) > 3-krotność górnej granicy normy
  • Przyjmowanie leków przeciw otyłości/metforminy
  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu sześciu miesięcy.
  • Historia aktywnego nowotworu złośliwego, przewlekłego zaburzenia zapalnego lub przewlekłych infekcji, które mogłyby zakłócić ukończenie protokołu.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów/aspiryny/leków przeciwzapalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Aktywna kontrola
1. Aktywna kontrola: (n=20), interwencja: brak interwencji
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię PIO
Ramię PIO (n=30), pioglitazon 30 mg/dobę, podawany przez 24 tygodnie.
Lek: Pioglitazon
Patka. Pioglitazon – 30 mg/dobę, doustnie, 24 tygodnie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię Telmi
Ramię Telmii (n=30): tab. Telmisartan 40 mg/dobę podawany przez 2 tygodnie.
Lek: Telmisartan
Patka. Telmisartan – 40 mg/dobę, doustnie, 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi i spadek poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa markerów stanu zapalnego Hs-CRP, TNF-alfa, IL-6 i otyłości trzewnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aligarh Muslim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahzad F HAQUE, MBBS.MD, Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFH-CASR-FMD-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj