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Peroxisome Proliferators Activated Receptor-Gamma (PPAR-γ) 작용제가 대사 증후군에서 특정 생화학적 및 염증 표지자에 미치는 영향

2009년 6월 23일 업데이트: Aligarh Muslim University

대사증후군 환자의 특정 생화학적 및 염증 표지자에 대한 Peroxisome Proliferators 활성화 수용체-γ 작용제의 효과에 관한 연구

세계 최신 유행병으로 분류되는 대사 증후군은 제2형 진성 당뇨병 및 심장혈관 질환의 세계적인 유행병 배후에 있는 힘입니다. 이 새로운 전염병은 고국과 전 세계의 남아시아인들에게 중요한 공중 보건 문제입니다.

약물치료는 대사증후군 환자의 관리에서 중요한 단계이다. 일반적으로, 대사 증후군의 구성 요소 전부 또는 대부분을 표적으로 하는 대사 증후군 치료는 부족하거나 존재하지 않습니다. 여기에 제시된 연구는 새로운 글로벌 유행병인 대사 증후군 관리의 선구적인 작업입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대사 증후군에 대한 우리의 이해는 PPAR(nuclear peroxisome proliferator-activated receptors)의 발견으로 향상되었습니다. PPAR-γ는 탄수화물 및 지질 대사에 관여하는 다중 유전자의 발현에 영향을 미치는 핵 수용체입니다. 비만, 인슐린 저항성 및 심혈관 질환의 교차로에는 핵 수용체 PPAR-γ가 있습니다. 현재 대사증후군은 'PPAR-γ 작용제 저항성 증후군'으로 기술할 수 있다. PPAR-감마 활성의 조절은 다성분 대사 증후군 및 그에 따른 심혈관 사건을 다루는 흥미로운 치료적 접근법입니다.

최근 연구에 따르면 PPAR-γ 작용제(TZD)-피오글리타존은 항당뇨 특성 외에도 죽상경화성 심혈관 질환에 대한 보호 기능을 제공합니다. 또한, PPAR-γ를 활성화할 수 있는 ARBs-Telmisartan 및 Irbesartan의 동정은 고혈압, 인슐린 저항성, 고지혈증 및 염증을 치료하는 새로운 접근법을 제공했습니다.

새로운 증거에 따르면 PPAR-γ 작용제: Thiazolidinediones(TZD)-Pioglitazone은 혈관 위험에 대한 다발성 효과를 통해 대사 증후군의 인슐린 감작제 및 조절제이며 전신 염증 표지자에 유익한 효과가 있습니다. TZD와 같은 완전 PPAR-효현제의 유익한 효과에도 불구하고, 최근의 증거에 따르면 완전 PPAR-작용제는 대사 증후군 환자에서 최적 약제보다 적습니다. TZD는 지방 생성과 체액 저류를 촉진하여 체중 증가와 울혈성 심부전을 유발합니다. TZD와 같은 전체 PPAR 작용제의 부작용으로 인해 인슐린 민감성을 가진 추가 치료법을 식별해야 할 필요성이 강화되었습니다. 안지오텐신 II 1형 수용체(AT1-R) 차단제(ARB)인 텔미사르탄(telmisartan)이 유일하게 선택적인 PPAR- 조절 활동을 할 수 있다는 최근 발견은 인슐린 저항성과 대사 증후군의 혈역학적 및 생화학적 특징을 모두 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, 인도, 202002
        • Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NCEP-ATP III(아시아 태평양) 가이드라인의 대사증후군 기준 5개 중 3개 이상에 해당하는 환자:

    1. 남성의 경우 허리둘레 > 90 cm 또는 여성의 경우 > 80 cm;
    2. >= 150 mg/dl의 혈청 트리글리세리드;
    3. 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C) 수치가 남성의 경우 < 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl;
    4. 공복 혈당 6.1/m.mol(≥100mg/dl)
    5. 수축기 혈압 > = 130 mmHg 또는 이완기 혈압 >= 85 mmHg 또는 항고혈압 요법 중 또는
  • 혈당 조절 및 위험 요인 관리와 관련된 모든 작업을 수행할 수 있는 능력.
  • 서면 동의서.
  • 남녀 모두 30세에서 70세 사이입니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 ACE 억제제 또는 ARB의 동시 사용. 또는 ACE I/ARB를 동반한 혈관부종 또는 조절되지 않는 고혈압(SBP >=160 mmHg 및/또는 DBP >=100 mmHg) 또는 알려진 이차성 고혈압 사례.
  • 이미 티아졸리딘디온을 복용 중이거나 금기 사항이 있는 환자.
  • 클래스 III 또는 IV 심부전
  • 혈청 크레아티닌 > 130umol/L(> 2.0 mg/dl)로 정의되는 신장 기능 장애
  • 스타틴 또는 페노피브레이트의 병용.
  • SGPT(ALT) > 정상 상한치의 3배로 정의된 간 기능 장애
  • 항비만제/메트포르민 복용
  • 6개월 이내의 약물 또는 알코올 의존의 병력.
  • 활동성 악성 종양, 만성, 염증성 장애 또는 프로토콜 완료를 방해하는 만성 감염의 병력.
  • 전신성 글루코코르티코스테로이드/아스피린/소염제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 활성 제어
1. 활성 대조군: (n=20), 중재: 중재 없음
ACTIVE_COMPARATOR: PIO 팔
PIO군(n=30), Pioglitazone 30mg/일, 24주 동안 제공됨.
의약품: 피오글리타존
탭. 피오글리타존-30mg/일, 경구, 24주
ACTIVE_COMPARATOR: 텔미 암
텔미아 아암(n=30): Tab. Telmisartan 40mg/일을 2주 동안 투여했습니다.
의약품: 텔미사르탄
탭. Telmisartan- 40mg/일, 경구, 24주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압 조절 및 트리글리세리드 수치 감소
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 표지자 Hs-CRP, TNF-alpha, IL-6 및 내장 비만 개선
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aligarh Muslim University

수사관

  • 수석 연구원: Shahzad F HAQUE, MBBS.MD, Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFH-CASR-FMD-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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