Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroksisomiproliferaattoreiden aktivoimien reseptori-gamma-agonistien (PPAR-γ) vaikutukset tiettyihin biokemiallisiin ja tulehdusmarkkereihin metabolisessa oireyhtymässä

tiistai 23. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Aligarh Muslim University

Tutkimus peroksisomiproliferaattoreiden aktivoimien reseptori-y-agonistien vaikutuksista tiettyihin biokemiallisiin ja tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Metabolinen oireyhtymä, joka on leimattu maailman uusimmaksi epidemiaksi, on tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien maailmanlaajuisen epidemian taustalla. Tämä uusi epidemia on tärkeä kansanterveysongelma eteläaasialaisille kotimaassaan ja maailmanlaajuisesti.

Lääkehoito on kriittinen vaihe metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa. Yleensä metabolisen oireyhtymän hoito, joka kohdistuu kaikkiin tai useimpiin metabolisen oireyhtymän komponentteihin, on joko puutteellista tai sitä ei ole ollenkaan. Tässä esitelty tutkimus on uraauurtava työ metabolisen oireyhtymän, nousevan maailmanlaajuisen epidemian, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ymmärryksemme metabolisesta oireyhtymästä on parantunut ydinperoksisomiproliferaattoriaktivoitujen reseptorien (PPAR) ansiosta. PPAR-y on tumareseptori, joka vaikuttaa hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan osallistuvien moninkertaisten geenien ilmentymiseen. Liikalihavuuden, insuliiniresistenssin ja sydän- ja verisuonitautien risteyskohdassa on ydinreseptori PPAR-y. Tällä hetkellä metabolista oireyhtymää voidaan kuvata "PPAR-y-agonistiresistenssioireyhtymäksi". PPAR-gamma-aktiivisuuden modulointi on mielenkiintoinen terapeuttinen lähestymistapa monikomponenttisen metabolisen oireyhtymän ja siitä seuraavien kardiovaskulaaristen tapahtumien hoitoon.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että antidiabeettisten ominaisuuksien lisäksi PPAR-y-agonistit (TZD)-pioglitatsoni tarjoavat suojan ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia vastaan. Lisäksi ARB-telmisartaanin ja irbesartaanin tunnistaminen kykeneviksi aktivoimaan PPAR-y:n, on tarjonnut uuden lähestymistavan kohonneen verenpaineen, insuliiniresistenssin, hyperlipidemian ja tulehduksen hoidossa.

Uudet todisteet viittaavat siihen, että PPAR-y-agonisti: tiatsolidiinidionit (TZD)-pioglitatsoni on insuliiniherkistäjä ja metabolisen oireyhtymän modulaattori pleiotrooppisten vaikutustensa ansiosta verisuoniriskiin ja sillä on hyödyllisiä vaikutuksia systeemisiin tulehdusmarkkereihin. Huolimatta täydellisten PPAR-agonistien, kuten TZD:iden, hyödyllisistä vaikutuksista, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että täydelliset PPAR-agonistit ovat vähemmän kuin optimaalisia aineita potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. TZD:t edistävät adipogeneesiä ja nesteen kertymistä aiheuttaen painonnousua ja aiheuttaen kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. Täydellisten PPAR-agonistien, kuten TZD:iden, haittavaikutukset ovat vahvistaneet tarvetta tunnistaa lisähoitoja, joilla on insuliinia herkistäviä ominaisuuksia. Äskettäinen löytö, jonka mukaan telmisartaanilla, angiotensiini II tyypin 1 reseptorin (AT1-R) salpaajalla (ARB:illa), on ainutlaatuinen kyky selektiivisiin PPAR-moduloiviin vaikutuksiin, on potentiaalia hoitaa insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän sekä hemodynaamisia että biokemiallisia piirteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Intia, 202002
        • Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään kolme viidestä metabolisen oireyhtymän kriteeristä NCEP-ATP III:n (Aasia-Tyynenmeren) ohjeen mukaisesti:

    1. vyötärön ympärysmitta > 90 cm miehillä tai > 80 cm naisilla;
    2. Seerumin triglyseridit >= 150 mg/dl;
    3. Korkeatiheyksiset lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) tasot < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla;
    4. Paastoglukoosi 6,1/m.mol (≥100 mg/dl)
    5. Systolinen verenpaine > = 130 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 85 mmHg tai TAI verenpainelääkityksen aikana
  • Kyky suorittaa kaikki sokeritasapainon hallintaan ja riskitekijöiden hallintaan liittyvät tehtävät.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • 30-70 vuoden ikäinen kummasta tahansa sukupuolesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ACE:n estäjän tai ARB:n samanaikainen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana. Tai angioedeema, johon liittyy ACE I / ARB tai hallitsematon verenpaine (SBP >=160 mmHg ja/tai DBP >=100 mmHg) tai tunnettu sekundaarisen verenpaineen tapaus.
  • Potilaat, jotka jo käyttävät tiatsolidiinidioneja tai joilla on vasta-aiheita siihen.
  • Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten toimintahäiriö, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvolla > 130 umol/l (> 2,0 mg/dl)
  • Statiinin tai fenofibraatin samanaikainen käyttö.
  • Maksan toimintahäiriö SGPT:n (ALT) mukaan > 3 kertaa normaalin yläraja
  • Liikalihavuuslääkkeiden/metformiinin käyttö
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus kuuden kuukauden sisällä.
  • Aiemmin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, krooninen, tulehdussairaus tai krooninen infektio, joka häiritsisi protokollan suorittamista.
  • Systeemien glukokortikosteroidien/aspiriinin/anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Aktiivinen ohjaus
1. Aktiivinen kontrolli: (n=20), interventio: ei interventiota
ACTIVE_COMPARATOR: PIO-varsi
PIO-haara (n=30), pioglitatsoni 30 mg/vrk, annettuna 24 viikon ajan.
Lääke: Pioglitatsoni
Tab. Pioglitatsoni - 30 mg/vrk, suun kautta, 24 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: Telmi käsi
Telmian käsi (n = 30): Tab. Telmisartaani 40 mg/vrk annettuna 2 viikon ajan.
Lääke: Telmisartaani
Tab. Telmisartaani - 40 mg/vrk, suun kautta, 24 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta ja triglyseriditason lasku
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien Hs-CRP, TNF-alfa, IL-6 ja sisäelinten liikalihavuuden paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aligarh Muslim University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahzad F HAQUE, MBBS.MD, Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFH-CASR-FMD-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa