Los efectos de los agonistas del receptor gamma activado por proliferadores de peroxisomas (PPAR-γ) sobre ciertos marcadores bioquímicos e inflamatorios en el síndrome metabólico
Un estudio sobre los efectos de los agonistas del receptor-γ activados por proliferadores de peroxisomas en ciertos marcadores bioquímicos e inflamatorios en pacientes con síndrome metabólico
El síndrome metabólico, etiquetado como la epidemia más reciente del mundo, es la fuerza detrás de la epidemia mundial de diabetes mellitus tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Esta epidemia emergente es un importante problema de salud pública para los asiáticos del sur en su tierra natal y en todo el mundo.
La terapia farmacológica es un paso crítico en el manejo de pacientes con síndrome metabólico. En general, el tratamiento para el síndrome metabólico, que se enfoca en todos o la mayoría de los componentes del síndrome metabólico, es deficiente o inexistente. El estudio que aquí se presenta es el trabajo pionero en el manejo del síndrome metabólico, la epidemia global emergente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra comprensión del síndrome metabólico ha mejorado con el descubrimiento de los receptores activados por proliferadores de peroxisomas nucleares (PPAR). PPAR-γ es un receptor nuclear que influye en la expresión de múltiples genes involucrados en el metabolismo de carbohidratos y lípidos. En la encrucijada de la obesidad, la resistencia a la insulina y las enfermedades cardiovasculares se encuentra el receptor nuclear PPAR-γ. En la actualidad, el síndrome metabólico se puede describir como un "síndrome de resistencia al agonista PPAR-γ". La modulación de la actividad de PPAR-gamma es un enfoque terapéutico interesante para abordar el síndrome metabólico multicomponente y sus consecuentes eventos cardiovasculares.
Estudios recientes han indicado que, además de las propiedades antidiabéticas, los agonistas de PPAR-γ (TZD)-Pioglitazona brindan protección contra la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Además, la identificación de ARBs-Telmisartan e Irbesartan, como capaces de activar PPAR-γ, ha proporcionado un enfoque novedoso en el tratamiento de la hipertensión, la resistencia a la insulina, la hiperlipidemia y la inflamación.
La evidencia emergente sugiere que el agonista de PPAR-γ: Tiazolidinedionas (TZD)-Pioglitazona es un sensibilizador de la insulina y un modulador del síndrome metabólico, a través de sus efectos pleiotrópicos sobre el riesgo vascular y tiene efectos beneficiosos sobre los marcadores inflamatorios sistémicos. A pesar de los efectos beneficiosos de los agonistas de PPAR completos como las TZD, la evidencia reciente sugiere que los agonistas de PPAR completos son agentes menos que óptimos en pacientes con síndrome metabólico. Las TZD promueven la adipogénesis y la retención de líquidos, lo que provoca un aumento de peso y precipita la insuficiencia cardíaca congestiva. Los efectos adversos de los agonistas de PPAR completos como las TZD han reforzado la necesidad de identificar terapias adicionales con propiedades sensibilizantes a la insulina. El reciente descubrimiento de que telmisartán, un bloqueador (ARB) del receptor de angiotensina II tipo 1 (AT1-R), es excepcionalmente capaz de actividades moduladoras selectivas de PPAR, tiene el potencial de tratar las características hemodinámicas y bioquímicas de la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uttar Pradesh
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Aligarh, Uttar Pradesh, India, 202002
- Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con al menos 3 de 5 criterios de síndrome metabólico de la guía NCEP-ATP III (Asia-Pacífico):
- Circunferencia de cintura > 90 cm en hombres o > 80 cm en mujeres;
- Triglicéridos séricos >= 150 mg/dl;
- Niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) de < 40 mg/dl en hombres y < 50 mg/dl en mujeres;
- Glucosa en ayunas de 6,1/ m.mol (≥100 mg/dl)
- Presión arterial sistólica >= 130 mmHg o Presión arterial diastólica >= 85 mmHg o en tratamiento antihipertensivo
- Capacidad para realizar todas las tareas relacionadas con el control glucémico y la gestión de factores de riesgo.
- Consentimiento informado por escrito.
- Entre 30 y 70 años de edad de cualquier sexo.
Criterio de exclusión:
- Uso concomitante de inhibidores de la ECA o ARB en los últimos 3 meses. O angioedema con ECA I/ARB o hipertensión no controlada (PAS >=160 mmHg y/o PAD >=100 mmHg) o caso conocido de hipertensión secundaria.
- Pacientes que ya estén tomando alguna tiazolidinediona o que tengan contraindicaciones para las mismas.
- Insuficiencia cardiaca clase III o IV
- Disfunción renal definida por creatinina sérica > 130 umol/L (> 2,0 mg/dl)
- Uso concomitante de estatina o fenofibrato.
- Disfunción hepática definida por SGPT (ALT)> 3 veces el límite superior de lo normal
- Tomar medicamentos contra la obesidad/metformina
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol dentro de los seis meses.
- Antecedentes de malignidad activa, trastorno inflamatorio crónico o infecciones crónicas que podrían interferir con la finalización del protocolo.
- Uso de glucocorticoides sistémicos/aspirina/antiinflamatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Mando activo
1. Control activo: (n=20), intervención: sin intervención
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo OPI
Brazo PIO (n=30), pioglitazona 30 mg/día, administrado durante 24 semanas.
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Pestaña. Pioglitazona-30 mg/día, oral, 24 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo telmi
Brazo Telmia (n=30): Tab.
Telmisartán 40 mg/día administrado durante 2 semanas.
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Pestaña. Telmisartan- 40 mg/día, oral, 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control de la presión arterial y disminución del nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en marcadores inflamatorios Hs-CRP, TNF-alfa, IL-6 y obesidad visceral
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahzad F HAQUE, MBBS.MD, Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Pioglitazona
- Telmisartán
Otros números de identificación del estudio
- SFH-CASR-FMD-06
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