Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky agonistů receptoru gama aktivovaného peroxisomovými proliferátory (PPAR-γ) na některé biochemické a zánětlivé markery u metabolického syndromu

23. června 2009 aktualizováno: Aligarh Muslim University

Studie o účincích agonistů receptoru-γ aktivovaných peroxizomovými proliferátory na některé biochemické a zánětlivé markery u pacientů s metabolickým syndromem

Metabolický syndrom, označovaný jako nejnovější světová epidemie, stojí za globální epidemií diabetu mellitu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Tato vznikající epidemie je pro obyvatele jižní Asie v jejich domovině i na celém světě závažným problémem veřejného zdraví.

Farmakologická léčba je kritickým krokem v léčbě pacientů s metabolickým syndromem. Obecně platí, že léčba metabolického syndromu, která se zaměřuje na všechny nebo většinu složek metabolického syndromu, je buď nedostatečná, nebo vůbec neexistuje. Zde prezentovaná studie je průkopnickou prací v léčbě metabolického syndromu, vznikající globální epidemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše chápání metabolického syndromu bylo zlepšeno objevem jaderných peroxisomových proliferátorem aktivovaných receptorů (PPAR). PPAR-y je jaderný receptor, který ovlivňuje expresi vícenásobného genu zapojeného do metabolismu sacharidů a lipidů. Na pomezí obezity, inzulinové rezistence a kardiovaskulárních onemocnění je jaderný receptor PPAR-γ. V současnosti lze metabolický syndrom popsat jako ‚syndrom rezistence na agonisty PPAR-γ.' Modulace aktivity PPAR-gama je zajímavým terapeutickým přístupem k řešení vícesložkového metabolického syndromu a jeho následných kardiovaskulárních příhod.

Nedávné studie ukázaly, že kromě antidiabetických vlastností poskytují agonisté PPAR-y (TZD)-pioglitazon ochranu před aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním. Dále, identifikace ARBs-Telmisartanu a Irbesartanu jako schopných aktivovat PPAR-y poskytla nový přístup v léčbě hypertenze, inzulínové rezistence, hyperlipidemie a zánětu.

Nové důkazy naznačují, že agonista PPAR-γ: Thiazolidindiones (TZD)-pioglitazon je senzibilizátorem inzulínu a modulátorem metabolického syndromu, a to prostřednictvím svých pleiotropních účinků na vaskulární riziko a má příznivé účinky na systémové zánětlivé markery. Navzdory prospěšným účinkům úplných agonistů PPAR, jako jsou TZD, nedávné důkazy naznačují, že úplní agonisté PPAR jsou méně než optimální látky u pacientů s metabolickým syndromem. TZD podporují adipogenezi a zadržování tekutin, což způsobuje nárůst hmotnosti a urychluje městnavé srdeční selhání. Nežádoucí účinky úplných agonistů PPAR, jako jsou TZD, posílily potřebu identifikovat další terapie s vlastnostmi senzitizujícími inzulín. Nedávný objev, že telmisartan, blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1 (AT1-R) (ARB), je jedinečně schopen selektivních PPAR-modulačních aktivit, má potenciál léčit hemodynamické i biochemické rysy inzulinové rezistence a metabolického syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indie, 202002
        • Department of Medicine, J.N.Medical,College, AMU,Aligarh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň 3 z 5 kritérií metabolického syndromu podle doporučení NCEP-ATP III (asijsko-pacifický):

    1. obvod pasu > 90 cm u mužů nebo > 80 cm u žen;
    2. sérové ​​triglyceridy >= 150 mg/dl;
    3. Hladiny lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) < 40 mg/dl u mužů a < 50 mg/dl u žen;
    4. Glukóza nalačno 6,1/m.mol (≥100 mg/dl)
    5. Systolický krevní tlak > = 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak >= 85 mmHg nebo NEBO na antihypertenzní léčbě
  • Schopnost provádět všechny úkoly související s kontrolou glykémie a řízením rizikových faktorů.
  • Písemný informovaný souhlas.
  • Mezi 30 a 70 lety věku obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání ACE inhibitoru nebo ARB v posledních 3 měsících. Nebo angioedém s ACE I / ARB nebo nekontrolovanou hypertenzí (SBP >=160 mmHg a/nebo DBP >=100 mmHg) nebo známý případ sekundární hypertenze.
  • Pacienti, kteří již užívají jakékoli thiazolidindiony nebo mají pro ně kontraindikace.
  • Srdeční selhání třídy III nebo IV
  • Renální dysfunkce definovaná jako sérový kreatinin > 130 umol/l (> 2,0 mg/dl)
  • Současné užívání statinu nebo fenofibrátu.
  • Jaterní dysfunkce definovaná pomocí SGPT (ALT) > 3násobek horní hranice normy
  • Užívání léků proti obezitě/metforminu
  • Anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu do šesti měsíců.
  • Anamnéza aktivní malignity, chronické, zánětlivé poruchy nebo chronických infekcí, které by narušovaly dokončení protokolu.
  • Použití systémových glukokortikosteroidů/aspirinu/protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Aktivní ovládání
1. Aktivní kontrola: (n=20), zásah: žádný zásah
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno PIO
Rameno PIO (n=30), pioglitazon 30 mg/den, podáván po dobu 24 týdnů.
Lék: Pioglitazon
Tab. Pioglitazon-30 mg/den, perorálně, 24 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Telmi paže
Rameno Telmia (n=30): Tab. Telmisartan 40 mg/den podávaný po dobu 2 týdnů.
Lék: Telmisartan
Tab. Telmisartan – 40 mg/den, perorálně, 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola krevního tlaku a pokles hladiny triglyceridů
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení zánětlivých markerů Hs-CRP, TNF-alfa, IL-6 a viscerální obezity
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aligarh Muslim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahzad F HAQUE, MBBS.MD, Department of medicine,JNMC, AMU, ALIGARH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFH-CASR-FMD-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Pioglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit