B型肝炎が治癒した非ホジキンリンパ腫患者に対するエンテカビルの予防的使用 (HBVNHL)

B 型肝炎 (HBV) の再活性化と細胞傷害性化学療法によって誘発される肝炎の再燃は、慢性 HBV 感染症のがん患者によく見られます。 非ホジキンリンパ腫などの血液悪性腫瘍の患者で最もよく特徴付けられますが、固形腫瘍の患者でも発生する可能性があります。 化学療法開始時の再活性化は、がん治療の遅延と全生存率の低下を引き起こす可能性があります。 HBV の再活性化、主に急性肝不全による直接的な死亡率は、4% から 60% の範囲です。 現在入手可能な情報に基づくと、HBV キャリアは、免疫抑制剤や化学療法を受ける前に、B 型肝炎の再燃を防ぐために抗ウイルス剤を受けるべきであることが十分に立証されています。 しかし、化学療法の時点で HBsAg 陰性で抗 HBc 陽性の患者では、肝炎、急性肝不全、および死亡が発生する可能性があります。 したがって、非ホジキンリンパ腫の場合に細胞傷害性化学療法を開始する前に、以前に HBV に感染したが HBsAg 陰性の患者が HBV 再燃の予防のために定期的に抗ウイルス薬を投与されるべきかどうかは不明です。 さらに、長期ラミブジン使用の主な懸念は、薬剤耐性変異の選択です。 これらに基づいて、上記の重要な問題に対処するために、この現在の研究を設計しました。 適格な患者は、当院で新たに診断され、組織学的に証明された抗CD20陽性の非ホジキンリンパ腫です。 患者は HBsAg 陰性である必要がありますが、血清抗 HBc 陽性である必要があります。 患者の同意書に署名した後、血清サンプルはさらなるジェノタイピングおよび定量的 HBV DNA テストのために保存されます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 予防的使用グループでは、参加者は化学療法の最初のコースの 1 日目に経口でエンテカビル 0.5 mg/日を開始します。 エンテカビル治療は、化学療法が完了し、肝炎の寛解が達成されてから 3 か月後まで継続されます (ALT 正常化および検出されない HBV DNA)。 治療使用群では、追跡中にALT（> 100 U / L）およびHBV DNA（> 2000 IU / ml）が上昇した場合、または状況に応じて、患者はエンテカビル0.5 mg /日を経口で開始します。 HBsAg の逆セロコンバージョンを抑制し、肝炎が回復するまでエンテカビル治療を継続しました。 主要評価項目は、R-CHOP レジメンを受けるびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫患者における化学療法中および化学療法完了後 12 か月以内の HBV 再活性化の発生率です。 副次評価項目は、化学療法中および化学療法完了後 12 か月以内の HBsAg 逆セロコンバージョンの発生率です。