Uso profiláctico de entecavir para pacientes con linfoma no Hodgkin con hepatitis B resuelta (HBVNHL)

La reactivación de la hepatitis B (VHB) y el brote de hepatitis inducido por la quimioterapia citotóxica son comunes en pacientes con cáncer que tienen infección crónica por VHB. Se caracteriza mejor en pacientes con neoplasias hematológicas como el linfoma no Hodgkin, pero también puede ocurrir en pacientes con tumores sólidos. La reactivación durante el inicio de la quimioterapia puede provocar un retraso en el tratamiento del cáncer y una disminución de la supervivencia general. La mortalidad directa por reactivación del VHB, predominantemente insuficiencia hepática aguda, oscila entre el 4% y el 60%. Según la información actualmente disponible, está bien documentado que los portadores del VHB deben recibir agentes antivirales para prevenir el brote de hepatitis B antes de recibir agentes inmunosupresores y quimioterapia. Sin embargo, el desarrollo de hepatitis, insuficiencia hepática aguda y mortalidad puede ocurrir entre pacientes que son HBsAg negativos pero anti-HBc positivos en el momento de la quimioterapia. Por lo tanto, antes del inicio de la quimioterapia citotóxica en casos de linfoma no Hodgkin, se desconoce si los pacientes previamente infectados por el VHB pero con HBsAg negativo deben recibir agentes antivirales de forma rutinaria para la prevención del brote de VHB. Además, la principal preocupación del uso prolongado de lamivudina es la selección de mutaciones resistentes a los medicamentos. Sobre la base de estos, diseñamos este estudio actual para abordar los temas importantes mencionados anteriormente. Los pacientes elegibles son linfoma no Hodgkin positivo para anti-CD20 con diagnóstico histológico recién diagnosticado en nuestro hospital. Los pacientes deben ser negativos para HBsAg pero positivos para anti-HBc sérico. Después de firmar el formulario de consentimiento del paciente, las muestras de suero se almacenarán para realizar más pruebas de genotipado y cuantitativas del ADN del VHB. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos. En el grupo de uso profiláctico, los participantes iniciarán entecavir 0,5 mg/día por vía oral el día 1 del primer ciclo de quimioterapia. El tratamiento con entecavir se continuará hasta 3 meses después de finalizar la quimioterapia y lograr la remisión de la hepatitis (normalización de ALT y ADN del VHB indetectable). En el grupo de uso terapéutico, los pacientes comenzarán la terapia con entecavir, 0,5 mg/día por vía oral, solo cuando se desarrolle una elevación de ALT (>100 U/L) y ADN del VHB (>2000 UI/ml) durante el seguimiento, o en la situación de seroconversión inversa de HBsAg, y continuaron el tratamiento con entecavir hasta que se resolvió la hepatitis. El criterio principal de valoración es la incidencia de reactivación del VHB durante y dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia en pacientes con linfoma folicular o de células B grandes difusas que reciben el régimen R-CHOP. El criterio de valoración secundario es la incidencia de seroconversión inversa de HBsAg durante y dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia.