B형 간염이 해소된 비호지킨림프종 환자에 대한 엔테카비르의 예방적 사용 (HBVNHL)

B형 간염(HBV) 재활성화 및 세포독성 화학요법에 의해 유도된 간염 발적은 만성 HBV 감염이 있는 암 환자에서 일반적입니다. 이는 비호지킨 림프종과 같은 혈액 악성 종양 환자에서 가장 잘 특징지어지지만 고형 종양 환자에서도 발생할 수 있습니다. 화학 요법을 시작하는 동안 재활성화되면 암 치료가 지연되고 전체 생존율이 감소할 수 있습니다. 주로 급성 간부전인 HBV 재활성화로 인한 직접적인 사망률은 4%에서 60%에 이릅니다. 현재 이용 가능한 정보에 따르면 HBV 보균자는 면역억제제와 화학요법을 받기 전에 B형 간염 발적을 예방하기 위해 항바이러스제를 투여받아야 한다는 것이 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 화학 요법 당시 HBsAg 음성이지만 항 HBc 양성인 환자에서 간염, 급성 간부전 및 사망이 발생할 수 있습니다. 따라서 비호지킨 림프종의 경우 세포독성 화학요법을 시작하기 전에 이전에 HBV에 감염되었지만 HBsAg 음성인 환자가 HBV 플레어 예방을 위해 일상적으로 항바이러스제를 투여받아야 하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 또한, 라미부딘 장기 사용의 주요 관심사는 약물 내성 돌연변이의 선택입니다. 이를 바탕으로 위의 중요한 문제를 해결하기 위해 현재 연구를 설계했습니다. 적격 환자는 저희 병원에서 새로 진단되고 조직학적으로 입증된 항-CD20 양성 비호지킨 림프종입니다. 환자는 HBsAg 음성이지만 혈청 항-HBc 양성이어야 합니다. 환자 동의서에 서명한 후 추가 유전자형 분석 및 정량적 HBV DNA 검사를 위해 혈청 샘플을 보관합니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 예방적 사용 그룹에서 참가자는 화학 요법의 첫 번째 과정의 1일에 경구로 엔테카비르 0.5mg/일을 시작합니다. 엔테카비르 치료는 화학요법 종료 후 3개월까지 지속되며 간염 관해(ALT 정상화 및 검출 불가능한 HBV DNA)가 달성됩니다. 치료적 사용군에서 환자는 추적 관찰 동안 또는 상황에서 ALT(>100 U/L) 및 HBV DNA(>2000 IU/ml) 상승이 있는 경우에만 경구로 0.5 mg/일 엔테카비르 요법을 시작합니다. HBsAg의 역혈청전환을 억제하고 간염이 해소될 때까지 엔테카비르 치료를 지속했습니다. 1차 종점은 R-CHOP 요법을 받는 미만성 거대 B 세포 또는 여포성 림프종 환자에서 화학요법을 완료하는 동안 및 완료 후 12개월 이내에 HBV 재활성화의 발생률입니다. 2차 종료점은 화학요법을 완료하는 동안 및 완료 후 12개월 이내에 HBsAg 역혈청전환 발생률입니다.