Uso profilático de Entecavir para pacientes com linfoma não-Hodgkin com hepatite B resolvida (HBVNHL)

A reativação da hepatite B (HBV) e o agravamento da hepatite induzida por quimioterapia citotóxica são comuns em pacientes com câncer que têm infecção crônica por HBV. É melhor caracterizado em pacientes com malignidades hematológicas, como linfoma não-Hodgkin, mas também pode ocorrer em pacientes com tumores sólidos. A reativação durante o início da quimioterapia pode causar atraso no tratamento do câncer e diminuição da sobrevida global. A mortalidade direta causada pela reativação do VHB, predominantemente insuficiência hepática aguda, varia de 4% a 60%. Com base nas informações atualmente disponíveis, está bem documentado que os portadores do VHB devem receber agentes antivirais para prevenir o agravamento da hepatite B antes de receber agentes imunossupressores e quimioterapia. No entanto, o desenvolvimento de hepatite, insuficiência hepática aguda e mortalidade pode ocorrer entre os pacientes que são negativos para HBsAg, mas positivos para anti-HBc no momento da quimioterapia. Portanto, antes do início da quimioterapia citotóxica em casos de linfoma não-Hodgkin, não se sabe se os pacientes previamente infectados pelo HBV, mas HBsAg negativo, devem receber rotineiramente agentes antivirais para prevenção do surto de HBV. Além disso, a principal preocupação do uso prolongado de lamivudina é a seleção de mutações resistentes a medicamentos. Com base nisso, projetamos este estudo atual para abordar as questões importantes acima. Os pacientes elegíveis são linfoma não-Hodgkin anti-CD20 positivo recém-diagnosticado e comprovado histologicamente em nosso hospital. Os pacientes devem ser negativos para HBsAg, mas positivos para anti-HBc sérico. Depois de assinar o formulário de consentimento do paciente, as amostras de soro serão armazenadas para posterior genotipagem e testes quantitativos de DNA do VHB. Os pacientes serão randomizados em dois grupos. No grupo de uso profilático, os participantes iniciarão entecavir 0,5 mg/dia por via oral no dia 1 do primeiro ciclo de quimioterapia. O tratamento com entecavir será continuado até 3 meses após o término da quimioterapia e obtenção da remissão da hepatite (normalização da ALT e DNA do HBV indetectável). No grupo de uso terapêutico, os pacientes iniciarão a terapia com entecavir, 0,5 mg/dia VO, somente quando elevação de ALT (>100 U/L) e HBV DNA (>2000 UI/ml) ocorrer durante o acompanhamento, ou na situação de soroconversão reversa de HBsAg e tratamento continuado com entecavir até a resolução da hepatite. O desfecho primário é a incidência de reativação do VHB durante e dentro de 12 meses após a conclusão da quimioterapia em pacientes com linfoma folicular ou de grandes células B difusos que recebem o regime R-CHOP. O desfecho secundário é a incidência de soroconversão reversa do HBsAg durante e dentro de 12 meses após o término da quimioterapia.