後部黄斑癒着：滲出性AMDを発症する非滲出性加齢黄斑変性症（AMD）の潜在的な危険因子 (PAM)
黄斑後部癒着：非滲出性AMDが滲出性AMDを発症する潜在的な危険因子
加齢黄斑変性症における脈絡膜血管新生は、西洋諸国における法的失明の主な原因の 1 つであり、乾性型と湿性型の 2 つの主要な症状が存在します。加齢黄斑変性症の病因はまだ不明です。
遺伝的要因、酸化ストレス、虚血、網膜色素上皮の老化などが病因として議論されています。
湿性AMDでは急速な視力喪失のリスクがはるかに高く、乾燥型から湿潤型に変化する可能性があります。
以前の研究から、研究者らは、滲出型AMDでは後部硝子体が著しく頻繁に付着していることを知っている。
この研究は、乾性AMD症例において付着した後部硝子体が滲出性AMDを発症する危険因子であるかどうかを調べるために行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1030
- 募集
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
コンタクト：
- Ilse Krebs, MD
- 電話番号：94682 43-17-1165
- メール：Ilse.Krebs@wienkav.at
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副調査官：
- Ilse Krebs, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乾性AMDを患う50歳以上の男性または女性
説明
包含基準:
- ドライMD
- 年齢が50歳以上
除外基準:
- 加齢黄斑変性以外の黄斑病変（糖尿病性黄斑症、黄斑しわ、黄斑円孔など）
- 硝子体切除術またはバックル手術を受けたことがある
- 後部ブドウ膜炎、多巣性脈絡膜炎
- 病的近視
- 糖尿病性網膜症
- 黄斑の可視化は不可能（デンス白内障、硝子体出血）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乾性AMD
乾性加齢黄斑変性症のある50歳以上の男性または女性
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ベースラインおよび 6、12、24 か月目の A スキャンおよび B スキャン超音波検査
ベースラインおよび6、12、24か月目のspectralis OCTのボリュームスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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滲出性AMDを発症している後部硝子体皮質の付着および剥離を伴う非滲出性AMDの眼の数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遠方視力
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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年
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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喫煙
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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肥満
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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病変分類 (AREDS)
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Susanne Binder, Prof MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月8日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。